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Evaluation of Condylar Position After Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Plates Versus Headless Compression Screws (fracture)

12 settembre 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Samy Ismail, Cairo University

Comparative Evaluation of Condylar Position Following Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Conventional Plates Versus Headless Compression Screws: A Randomized Clinical Trial

This study compares two methods for fixing fractures of the front part of the lower jaw:

Conventional plates and screws Headless compression screws

Patients are randomly assigned to one of the two treatment groups. Researchers will use imaging to see whether either method causes a significant change in the position of the mandibular condyles, which are the parts of the jaw that connect to the jaw joints.

Why it matters: Proper condylar position is important for normal jaw movement, chewing, and overall TMJ function.

Main goal: To determine whether conventional plates or headless compression screws provide better preservation of condylar position after surgery.

The study may help surgeons choose the most appropriate fixation technique for patients with anterior mandibular fractures.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of age from 18 years or older, irrespective of the gender.
  • Recent single isolated anterior mandibular fracture (symphyseal or parasymphyseal) indicated for open reduction and internal fixation.
  • Dentate or partially dentate patients.

Exclusion Criteria:

  • Comminuted fractures.
  • Medically compromised patients contradicting surgical intervention under general anaesthesia.
  • Patients younger than 18 years.
  • Completely edentulous patients.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Conventional plate-and-screw fixation has long been considered the standard treatment modality for anterior mandibular fractures. However, plate fixation may induce transverse mandibular widening or narrowing due to plate adaptation forces, screw placement, and limited interfragmentary compression
Sperimentale: intervento
Headless compression screws provide interfragmentary compression along the long axis of the mandible while maintaining a low-profile fixation system. Their design allows stable fixation with minimal hardware bulk and may reduce unwanted transverse displacement of fracture segments.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intercondylar angle
Lasso di tempo: Postoperative (within one week) and after 3 months
Postoperative (within one week) and after 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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