- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07826403
Evaluation of Condylar Position After Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Plates Versus Headless Compression Screws (fracture)
Comparative Evaluation of Condylar Position Following Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Conventional Plates Versus Headless Compression Screws: A Randomized Clinical Trial
This study compares two methods for fixing fractures of the front part of the lower jaw:
Conventional plates and screws Headless compression screws
Patients are randomly assigned to one of the two treatment groups. Researchers will use imaging to see whether either method causes a significant change in the position of the mandibular condyles, which are the parts of the jaw that connect to the jaw joints.
Why it matters: Proper condylar position is important for normal jaw movement, chewing, and overall TMJ function.
Main goal: To determine whether conventional plates or headless compression screws provide better preservation of condylar position after surgery.
The study may help surgeons choose the most appropriate fixation technique for patients with anterior mandibular fractures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed mohamed samy
- Puhelinnumero: 01222622431
- Sähköposti: ahmed.samy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients of age from 18 years or older, irrespective of the gender.
- Recent single isolated anterior mandibular fracture (symphyseal or parasymphyseal) indicated for open reduction and internal fixation.
- Dentate or partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
- Comminuted fractures.
- Medically compromised patients contradicting surgical intervention under general anaesthesia.
- Patients younger than 18 years.
- Completely edentulous patients.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
Conventional plate-and-screw fixation has long been considered the standard treatment modality for anterior mandibular fractures.
However, plate fixation may induce transverse mandibular widening or narrowing due to plate adaptation forces, screw placement, and limited interfragmentary compression
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
|
Headless compression screws provide interfragmentary compression along the long axis of the mandible while maintaining a low-profile fixation system.
Their design allows stable fixation with minimal hardware bulk and may reduce unwanted transverse displacement of fracture segments.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intercondylar angle
Aikaikkuna: Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .