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Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

2026年9月26日 更新者:Salma Mahmoud Fathallah Ahmed、Assiut University

Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.

Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.

描述

Inclusion Criteria:

  • - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
  • Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
  • Availability of relevant clinical and pathological information

Exclusion Criteria:

  • - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
  • Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
  • Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:CASE_ONLY
  • 时间观点:CROSS_SECTIONAL

队列和干预

团体/队列
Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens

Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Mean reticulin fibrosis grade
大体时间:Baseline

Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system.

Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
大体时间:Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain.

Baseline
Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
大体时间:Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain.

Baseline
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
大体时间:Baseline

Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain.

Baseline
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
大体时间:Baseline

Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains.

Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eman M Zaki, prof、Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月26日

初级完成 (估计的)

2027年9月26日

研究完成 (估计的)

2028年2月10日

研究注册日期

首次提交

2026年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月26日

首次发布 (实际的)

2026年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月26日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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