Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

26 de setembro de 2026 atualizado por: Salma Mahmoud Fathallah Ahmed, Assiut University

Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.

Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
  • Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
  • Availability of relevant clinical and pathological information

Exclusion Criteria:

  • - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
  • Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
  • Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_ONLY
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens

Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean reticulin fibrosis grade
Prazo: Baseline

Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system.

Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Prazo: Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain.

Baseline
Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Prazo: Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain.

Baseline
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Prazo: Baseline

Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain.

Baseline
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Prazo: Baseline

Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains.

Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever