- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07853417
Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.
Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Salma M Fathallah, Resident
- Telefonnummer: 01066296349
- E-post: salma.18313350@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
- Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
- Availability of relevant clinical and pathological information
Exclusion Criteria:
- - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
- Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
- Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiv: CROSS_SECTIONAL
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens
Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean reticulin fibrosis grade
Tidsram: Baseline
|
Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system. |
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Tidsram: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain. |
Baseline
|
|
Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Tidsram: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Tidsram: Baseline
|
Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Tidsram: Baseline
|
Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains. |
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMF-Stains-Assiut-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .