- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07853417
Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.
Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salma M Fathallah, Resident
- Telefonnummer: 01066296349
- E-post: salma.18313350@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
- Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
- Availability of relevant clinical and pathological information
Exclusion Criteria:
- - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
- Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
- Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens
Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean reticulin fibrosis grade
Tidsramme: Baseline
|
Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Tidsramme: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain. |
Baseline
|
|
Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Tidsramme: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMF-Stains-Assiut-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .