- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07853417
Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.
Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salma M Fathallah, Resident
- Número de teléfono: 01066296349
- Correo electrónico: salma.18313350@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
- Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
- Availability of relevant clinical and pathological information
Exclusion Criteria:
- - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
- Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
- Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens
Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean reticulin fibrosis grade
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system. |
Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain. |
Baseline
|
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Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain. |
Baseline
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Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMF-Stains-Assiut-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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