- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07853417
Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.
Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salma M Fathallah, Resident
- Numéro de téléphone: 01066296349
- E-mail: salma.18313350@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.
La description
Inclusion Criteria:
- - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
- Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
- Availability of relevant clinical and pathological information
Exclusion Criteria:
- - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
- Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
- Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_ONLY
- Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens
Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean reticulin fibrosis grade
Délai: Baseline
|
Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system. |
Baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Délai: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain. |
Baseline
|
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Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Délai: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Délai: Baseline
|
Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Délai: Baseline
|
Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains. |
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMF-Stains-Assiut-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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