- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07853417
Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis
This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.
Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Salma M Fathallah, Resident
- Numero di telefono: 01066296349
- Email: salma.18313350@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
- Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
- Availability of relevant clinical and pathological information
Exclusion Criteria:
- - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
- Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
- Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_ONLY
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens
Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean reticulin fibrosis grade
Lasso di tempo: Baseline
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Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system. |
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain. |
Baseline
|
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Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain. |
Baseline
|
|
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains. |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMF-Stains-Assiut-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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