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Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

26 settembre 2026 aggiornato da: Salma Mahmoud Fathallah Ahmed, Assiut University

Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.

Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
  • Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
  • Availability of relevant clinical and pathological information

Exclusion Criteria:

  • - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
  • Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
  • Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_ONLY
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens

Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean reticulin fibrosis grade
Lasso di tempo: Baseline

Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system.

Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Lasso di tempo: Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain.

Baseline
Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Lasso di tempo: Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain.

Baseline
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Lasso di tempo: Baseline

Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain.

Baseline
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Lasso di tempo: Baseline

Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains.

Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

26 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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