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Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

26. September 2026 aktualisiert von: Salma Mahmoud Fathallah Ahmed, Assiut University

Comparative Evaluation of Special Stains in Assessment of Bone Marrow Fibrosis

This cross-sectional study aims to compare Picrosirius Red, Masson's Trichrome, and Reticulin stains for the detection and assessment of bone marrow fibrosis in trephine biopsy specimens.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bone marrow fibrosis is assessed using special stains that highlight reticulin and collagen fibers. This observational study will evaluate formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens.

Three serial sections from each specimen will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red. Fibrosis will be graded using the MF-0 to MF-3 system, and findings will be compared across the three staining methods.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bone marrow trephine biopsy specimens with suspected or established marrow fibrosis processed at South Egypt Cancer Institute, Assiut University.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Adequate bone marrow trephine biopsy tissue with sufficient well-fixed, well-preserved paraffin-embedded material for all required stains
  • Cases with suspected or established marrow fibrosis and variable degrees of fibrosis
  • Availability of relevant clinical and pathological information

Exclusion Criteria:

  • - Inadequate, fragmented, poorly fixed, or autolyzed tissue
  • Unsuitable paraffin blocks due to processing artifacts
  • Missing or insufficient clinical or pathological data required for analysis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Single cohort: Bone Marrow Biopsy Specimens

Formalin-fixed paraffin-embedded bone marrow trephine biopsy specimens that will be stained with Reticulin, Masson's Trichrome, and Picrosirius Red for fibrosis assessment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean reticulin fibrosis grade
Zeitfenster: Baseline

Mean reticulin fibrosis grade according to the European consensus MF-0 to MF-3 system.

Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean collagen deposition grade by Masson's Trichrome
Zeitfenster: Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Masson's Trichrome stain.

Baseline
Mean collagen deposition grade by Picrosirius Red
Zeitfenster: Baseline

Mean semiquantitative grade of collagen deposition assessed by Picrosirius Red stain.

Baseline
Proportion of specimens with MF-3 fibrosis
Zeitfenster: Baseline

Proportion of bone marrow specimens graded as MF-3 by reticulin stain.

Baseline
Proportion of specimens with concordant grades between Reticulin and Picrosirius Red
Zeitfenster: Baseline

Proportion of specimens showing concordant fibrosis grades between Reticulin and Picrosirius Red stains.

Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman M Zaki, prof, Oncological Clinical Pathology Department, Assiut University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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