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Gingival Enlargement Post-orthodontic Treatment

2026年11月9日 更新者:Ying S. Wang、Texas A&M University

Resolution of Orthodontic Treatment-associated Gingival Enlargement: A Prospective Longitudinal Study

The goal of this observational study is to evaluate spontaneous resolution of gingival enlargement which occurred during fixed orthodontic treatment.

Participants who completed orthodontic therapy will be recruited for the study, and morphological changes and related factors will be assessed.

Also online survey will be used to assess patient reported outcome regarding their gingival appearance.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ying S. Wang, DDS, MS
  • 电话号码:2114-828-8282
  • 邮箱:yswang@tamu.edu

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Graduate Orthodontic Clinic

描述

Inclusion Criteria:

  • Modified Seymour Gingival Encroachment index ≥30% in the labial anterior sextants at the time the removal of fixed orthodontic appliances.
  • Age 11 to 19 at the time the fixed orthodontic appliances were first placed.
  • On fixed orthodontic appliances for a minimum of 18 months.

Exclusion Criteria:

b. Exclusion criteria

  1. Active periodontitis, defined by the presence of clinical attachment loss (CAL) on any of the 12 anterior teeth at the time of orthodontic bracket debonding

  2. Does not have/does not use a smartphone (FOR QUALTRICS)

  3. Pregnant patients

  4. History of periodontal surgery

  5. Patients not able to give consent due to intellectual disabilities

  6. Patients with medication which can induce GE (e.g. calcium channel blockers, anticonvulsants/phenytoin, Ciclosporin)

  7. Subjects diagnosed with conditions which can present with GE (e.g. leukemia, vitamin C deficiency, plasma cell gingivitis, soft tissue pathology, hereditary gingival fibromatosis)

    • Patients with prominent defective restorations

      c. Exit criteria

    • Patients developing conditions that result in them meeting any of the above exclusion criteria (e.g., starting a medication that is known to affect the gingiva).

    • Patients requiring surgical periodontal therapy or other urgent treatment on the anterior sextants, at any time point during the study.

    • Patients unable or unwilling to continue in the study.

    • Patients missing the initial (3-7 weeks) postoperative visit.

    • Patients who fail to complete the questionnaire at the applicable visit.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Adolescence who completed fixed orthodontic treatment

No intervention will be done during the study. It is strictly observational.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Gingival Enlargement (GE) Index Score
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months.

Enlargement of bucco-lingual direction scale (Seymour 1985), Extent of encroachment scale (Ellis 2021)

Day 0, 1 month, 6 months.
Volumetric Changes in Buccal Gingival Tissue (m^3)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months.

Gingival volumetric changes in the anterior area will be compared using an intraoral scan where the scans will be overlayed to compare differences is volume change.

Day 0, 1 month, 6 months.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Patient reported outcome
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

Patients will answer survey questions regarding their gingival appearance.

Day 0, 1 month, 6 months
Changes in height of buccal papilla (mm)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

Changes in height of buccal papilla will be calculated in mm

Day 0, 1 month, 6 months
Periodontal probing depth (PPD)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

PPD will be assessed using periodontal probe (mm)

Day 0, 1 month, 6 months
Plaque Index (Silness & Löe, 1964)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

0 = No plaque.

  1. = A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only by using the probe on the tooth surface.
  2. = Moderate accumulation of soft deposits within the gingival pocket, or on the tooth and gingival margin which can be seen with the naked eye.
  3. = Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

0 = Absence of inflammation.

  1. = Mild inflammation. Slight cliange in color and little change in texture.
  2. = Moderate inflammation. Moderate glazing, redness, edema, and hypertrophy. Bleeding on pressure.
  3. = Severe inflammation. Marked redness and hypertrophy. Tendency to spontaneous bleeding. Ulceration.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival phenotype (Kan 2010)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

Outline of periodontal probe is visible = Thin Outline of periodontal probe is not visible = Thick

Day 0, 1 month, 6 months
Crown width (CW)
大体时间:Day 0, 1 month, 6 months

measured in mm

Day 0, 1 month, 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月15日

初级完成 (估计的)

2028年5月15日

研究完成 (估计的)

2028年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月9日

首次发布 (实际的)

2026年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月9日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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