Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gingival Enlargement Post-orthodontic Treatment

9. listopadu 2026 aktualizováno: Ying S. Wang, Texas A&M University

Resolution of Orthodontic Treatment-associated Gingival Enlargement: A Prospective Longitudinal Study

The goal of this observational study is to evaluate spontaneous resolution of gingival enlargement which occurred during fixed orthodontic treatment.

Participants who completed orthodontic therapy will be recruited for the study, and morphological changes and related factors will be assessed.

Also online survey will be used to assess patient reported outcome regarding their gingival appearance.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ying S. Wang, DDS, MS
  • Telefonní číslo: 2114-828-8282
  • E-mail: yswang@tamu.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Graduate Orthodontic Clinic

Popis

Inclusion Criteria:

  • Modified Seymour Gingival Encroachment index ≥30% in the labial anterior sextants at the time the removal of fixed orthodontic appliances.
  • Age 11 to 19 at the time the fixed orthodontic appliances were first placed.
  • On fixed orthodontic appliances for a minimum of 18 months.

Exclusion Criteria:

b. Exclusion criteria

  1. Active periodontitis, defined by the presence of clinical attachment loss (CAL) on any of the 12 anterior teeth at the time of orthodontic bracket debonding

  2. Does not have/does not use a smartphone (FOR QUALTRICS)

  3. Pregnant patients

  4. History of periodontal surgery

  5. Patients not able to give consent due to intellectual disabilities

  6. Patients with medication which can induce GE (e.g. calcium channel blockers, anticonvulsants/phenytoin, Ciclosporin)

  7. Subjects diagnosed with conditions which can present with GE (e.g. leukemia, vitamin C deficiency, plasma cell gingivitis, soft tissue pathology, hereditary gingival fibromatosis)

    • Patients with prominent defective restorations

      c. Exit criteria

    • Patients developing conditions that result in them meeting any of the above exclusion criteria (e.g., starting a medication that is known to affect the gingiva).

    • Patients requiring surgical periodontal therapy or other urgent treatment on the anterior sextants, at any time point during the study.

    • Patients unable or unwilling to continue in the study.

    • Patients missing the initial (3-7 weeks) postoperative visit.

    • Patients who fail to complete the questionnaire at the applicable visit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adolescence who completed fixed orthodontic treatment

No intervention will be done during the study. It is strictly observational.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Gingival Enlargement (GE) Index Score
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months.

Enlargement of bucco-lingual direction scale (Seymour 1985), Extent of encroachment scale (Ellis 2021)

Day 0, 1 month, 6 months.
Volumetric Changes in Buccal Gingival Tissue (m^3)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months.

Gingival volumetric changes in the anterior area will be compared using an intraoral scan where the scans will be overlayed to compare differences is volume change.

Day 0, 1 month, 6 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient reported outcome
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

Patients will answer survey questions regarding their gingival appearance.

Day 0, 1 month, 6 months
Changes in height of buccal papilla (mm)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

Changes in height of buccal papilla will be calculated in mm

Day 0, 1 month, 6 months
Periodontal probing depth (PPD)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

PPD will be assessed using periodontal probe (mm)

Day 0, 1 month, 6 months
Plaque Index (Silness & Löe, 1964)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

0 = No plaque.

  1. = A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only by using the probe on the tooth surface.
  2. = Moderate accumulation of soft deposits within the gingival pocket, or on the tooth and gingival margin which can be seen with the naked eye.
  3. = Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

0 = Absence of inflammation.

  1. = Mild inflammation. Slight cliange in color and little change in texture.
  2. = Moderate inflammation. Moderate glazing, redness, edema, and hypertrophy. Bleeding on pressure.
  3. = Severe inflammation. Marked redness and hypertrophy. Tendency to spontaneous bleeding. Ulceration.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival phenotype (Kan 2010)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

Outline of periodontal probe is visible = Thin Outline of periodontal probe is not visible = Thick

Day 0, 1 month, 6 months
Crown width (CW)
Časové okno: Day 0, 1 month, 6 months

measured in mm

Day 0, 1 month, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit