Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival Enlargement Post-orthodontic Treatment

9 november 2026 uppdaterad av: Ying S. Wang, Texas A&M University

Resolution of Orthodontic Treatment-associated Gingival Enlargement: A Prospective Longitudinal Study

The goal of this observational study is to evaluate spontaneous resolution of gingival enlargement which occurred during fixed orthodontic treatment.

Participants who completed orthodontic therapy will be recruited for the study, and morphological changes and related factors will be assessed.

Also online survey will be used to assess patient reported outcome regarding their gingival appearance.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ying S. Wang, DDS, MS
  • Telefonnummer: 2114-828-8282
  • E-post: yswang@tamu.edu

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Graduate Orthodontic Clinic

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Modified Seymour Gingival Encroachment index ≥30% in the labial anterior sextants at the time the removal of fixed orthodontic appliances.
  • Age 11 to 19 at the time the fixed orthodontic appliances were first placed.
  • On fixed orthodontic appliances for a minimum of 18 months.

Exclusion Criteria:

b. Exclusion criteria

  1. Active periodontitis, defined by the presence of clinical attachment loss (CAL) on any of the 12 anterior teeth at the time of orthodontic bracket debonding

  2. Does not have/does not use a smartphone (FOR QUALTRICS)

  3. Pregnant patients

  4. History of periodontal surgery

  5. Patients not able to give consent due to intellectual disabilities

  6. Patients with medication which can induce GE (e.g. calcium channel blockers, anticonvulsants/phenytoin, Ciclosporin)

  7. Subjects diagnosed with conditions which can present with GE (e.g. leukemia, vitamin C deficiency, plasma cell gingivitis, soft tissue pathology, hereditary gingival fibromatosis)

    • Patients with prominent defective restorations

      c. Exit criteria

    • Patients developing conditions that result in them meeting any of the above exclusion criteria (e.g., starting a medication that is known to affect the gingiva).

    • Patients requiring surgical periodontal therapy or other urgent treatment on the anterior sextants, at any time point during the study.

    • Patients unable or unwilling to continue in the study.

    • Patients missing the initial (3-7 weeks) postoperative visit.

    • Patients who fail to complete the questionnaire at the applicable visit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adolescence who completed fixed orthodontic treatment
Övrig: No intervention (observational study)

No intervention will be done during the study. It is strictly observational.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Gingival Enlargement (GE) Index Score
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months.

Enlargement of bucco-lingual direction scale (Seymour 1985), Extent of encroachment scale (Ellis 2021)
Day 0, 1 month, 6 months.
Volumetric Changes in Buccal Gingival Tissue (m^3)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months.

Gingival volumetric changes in the anterior area will be compared using an intraoral scan where the scans will be overlayed to compare differences is volume change.
Day 0, 1 month, 6 months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient reported outcome
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

Patients will answer survey questions regarding their gingival appearance.
Day 0, 1 month, 6 months
Changes in height of buccal papilla (mm)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

Changes in height of buccal papilla will be calculated in mm
Day 0, 1 month, 6 months
Periodontal probing depth (PPD)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

PPD will be assessed using periodontal probe (mm)
Day 0, 1 month, 6 months
Plaque Index (Silness & Löe, 1964)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

0 = No plaque.

  1. = A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only by using the probe on the tooth surface.
  2. = Moderate accumulation of soft deposits within the gingival pocket, or on the tooth and gingival margin which can be seen with the naked eye.
  3. = Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

0 = Absence of inflammation.

  1. = Mild inflammation. Slight cliange in color and little change in texture.
  2. = Moderate inflammation. Moderate glazing, redness, edema, and hypertrophy. Bleeding on pressure.
  3. = Severe inflammation. Marked redness and hypertrophy. Tendency to spontaneous bleeding. Ulceration.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival phenotype (Kan 2010)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

Outline of periodontal probe is visible = Thin Outline of periodontal probe is not visible = Thick
Day 0, 1 month, 6 months
Crown width (CW)
Tidsram: Day 0, 1 month, 6 months

measured in mm
Day 0, 1 month, 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2026

Första postat (Faktisk)

13 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY2026-0545

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera