Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival Enlargement Post-orthodontic Treatment

9. november 2026 opdateret af: Ying S. Wang, Texas A&M University

Resolution of Orthodontic Treatment-associated Gingival Enlargement: A Prospective Longitudinal Study

The goal of this observational study is to evaluate spontaneous resolution of gingival enlargement which occurred during fixed orthodontic treatment.

Participants who completed orthodontic therapy will be recruited for the study, and morphological changes and related factors will be assessed.

Also online survey will be used to assess patient reported outcome regarding their gingival appearance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ying S. Wang, DDS, MS
  • Telefonnummer: 2114-828-8282
  • E-mail: yswang@tamu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Graduate Orthodontic Clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Modified Seymour Gingival Encroachment index ≥30% in the labial anterior sextants at the time the removal of fixed orthodontic appliances.
  • Age 11 to 19 at the time the fixed orthodontic appliances were first placed.
  • On fixed orthodontic appliances for a minimum of 18 months.

Exclusion Criteria:

b. Exclusion criteria

  1. Active periodontitis, defined by the presence of clinical attachment loss (CAL) on any of the 12 anterior teeth at the time of orthodontic bracket debonding

  2. Does not have/does not use a smartphone (FOR QUALTRICS)

  3. Pregnant patients

  4. History of periodontal surgery

  5. Patients not able to give consent due to intellectual disabilities

  6. Patients with medication which can induce GE (e.g. calcium channel blockers, anticonvulsants/phenytoin, Ciclosporin)

  7. Subjects diagnosed with conditions which can present with GE (e.g. leukemia, vitamin C deficiency, plasma cell gingivitis, soft tissue pathology, hereditary gingival fibromatosis)

    • Patients with prominent defective restorations

      c. Exit criteria

    • Patients developing conditions that result in them meeting any of the above exclusion criteria (e.g., starting a medication that is known to affect the gingiva).

    • Patients requiring surgical periodontal therapy or other urgent treatment on the anterior sextants, at any time point during the study.

    • Patients unable or unwilling to continue in the study.

    • Patients missing the initial (3-7 weeks) postoperative visit.

    • Patients who fail to complete the questionnaire at the applicable visit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adolescence who completed fixed orthodontic treatment

No intervention will be done during the study. It is strictly observational.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Gingival Enlargement (GE) Index Score
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months.

Enlargement of bucco-lingual direction scale (Seymour 1985), Extent of encroachment scale (Ellis 2021)

Day 0, 1 month, 6 months.
Volumetric Changes in Buccal Gingival Tissue (m^3)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months.

Gingival volumetric changes in the anterior area will be compared using an intraoral scan where the scans will be overlayed to compare differences is volume change.

Day 0, 1 month, 6 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient reported outcome
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

Patients will answer survey questions regarding their gingival appearance.

Day 0, 1 month, 6 months
Changes in height of buccal papilla (mm)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

Changes in height of buccal papilla will be calculated in mm

Day 0, 1 month, 6 months
Periodontal probing depth (PPD)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

PPD will be assessed using periodontal probe (mm)

Day 0, 1 month, 6 months
Plaque Index (Silness & Löe, 1964)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

0 = No plaque.

  1. = A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only by using the probe on the tooth surface.
  2. = Moderate accumulation of soft deposits within the gingival pocket, or on the tooth and gingival margin which can be seen with the naked eye.
  3. = Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

0 = Absence of inflammation.

  1. = Mild inflammation. Slight cliange in color and little change in texture.
  2. = Moderate inflammation. Moderate glazing, redness, edema, and hypertrophy. Bleeding on pressure.
  3. = Severe inflammation. Marked redness and hypertrophy. Tendency to spontaneous bleeding. Ulceration.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival phenotype (Kan 2010)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

Outline of periodontal probe is visible = Thin Outline of periodontal probe is not visible = Thick

Day 0, 1 month, 6 months
Crown width (CW)
Tidsramme: Day 0, 1 month, 6 months

measured in mm

Day 0, 1 month, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2026

Først opslået (Faktiske)

13. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner