Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gingival Enlargement Post-orthodontic Treatment

9 listopada 2026 zaktualizowane przez: Ying S. Wang, Texas A&M University

Resolution of Orthodontic Treatment-associated Gingival Enlargement: A Prospective Longitudinal Study

The goal of this observational study is to evaluate spontaneous resolution of gingival enlargement which occurred during fixed orthodontic treatment.

Participants who completed orthodontic therapy will be recruited for the study, and morphological changes and related factors will be assessed.

Also online survey will be used to assess patient reported outcome regarding their gingival appearance.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ying S. Wang, DDS, MS
  • Numer telefonu: 2114-828-8282
  • E-mail: yswang@tamu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Graduate Orthodontic Clinic

Opis

Inclusion Criteria:

  • Modified Seymour Gingival Encroachment index ≥30% in the labial anterior sextants at the time the removal of fixed orthodontic appliances.
  • Age 11 to 19 at the time the fixed orthodontic appliances were first placed.
  • On fixed orthodontic appliances for a minimum of 18 months.

Exclusion Criteria:

b. Exclusion criteria

  1. Active periodontitis, defined by the presence of clinical attachment loss (CAL) on any of the 12 anterior teeth at the time of orthodontic bracket debonding

  2. Does not have/does not use a smartphone (FOR QUALTRICS)

  3. Pregnant patients

  4. History of periodontal surgery

  5. Patients not able to give consent due to intellectual disabilities

  6. Patients with medication which can induce GE (e.g. calcium channel blockers, anticonvulsants/phenytoin, Ciclosporin)

  7. Subjects diagnosed with conditions which can present with GE (e.g. leukemia, vitamin C deficiency, plasma cell gingivitis, soft tissue pathology, hereditary gingival fibromatosis)

    • Patients with prominent defective restorations

      c. Exit criteria

    • Patients developing conditions that result in them meeting any of the above exclusion criteria (e.g., starting a medication that is known to affect the gingiva).

    • Patients requiring surgical periodontal therapy or other urgent treatment on the anterior sextants, at any time point during the study.

    • Patients unable or unwilling to continue in the study.

    • Patients missing the initial (3-7 weeks) postoperative visit.

    • Patients who fail to complete the questionnaire at the applicable visit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Adolescence who completed fixed orthodontic treatment

No intervention will be done during the study. It is strictly observational.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Gingival Enlargement (GE) Index Score
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months.

Enlargement of bucco-lingual direction scale (Seymour 1985), Extent of encroachment scale (Ellis 2021)

Day 0, 1 month, 6 months.
Volumetric Changes in Buccal Gingival Tissue (m^3)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months.

Gingival volumetric changes in the anterior area will be compared using an intraoral scan where the scans will be overlayed to compare differences is volume change.

Day 0, 1 month, 6 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient reported outcome
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

Patients will answer survey questions regarding their gingival appearance.

Day 0, 1 month, 6 months
Changes in height of buccal papilla (mm)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

Changes in height of buccal papilla will be calculated in mm

Day 0, 1 month, 6 months
Periodontal probing depth (PPD)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

PPD will be assessed using periodontal probe (mm)

Day 0, 1 month, 6 months
Plaque Index (Silness & Löe, 1964)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

0 = No plaque.

  1. = A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only by using the probe on the tooth surface.
  2. = Moderate accumulation of soft deposits within the gingival pocket, or on the tooth and gingival margin which can be seen with the naked eye.
  3. = Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival Index (Löe & Silness, 1963)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

0 = Absence of inflammation.

  1. = Mild inflammation. Slight cliange in color and little change in texture.
  2. = Moderate inflammation. Moderate glazing, redness, edema, and hypertrophy. Bleeding on pressure.
  3. = Severe inflammation. Marked redness and hypertrophy. Tendency to spontaneous bleeding. Ulceration.
Day 0, 1 month, 6 months
Gingival phenotype (Kan 2010)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

Outline of periodontal probe is visible = Thin Outline of periodontal probe is not visible = Thick

Day 0, 1 month, 6 months
Crown width (CW)
Ramy czasowe: Day 0, 1 month, 6 months

measured in mm

Day 0, 1 month, 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj