- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07085845
Pilotní studie SOLO: Testování nových výtěrů pro screening rakoviny řitního otvoru
Pilotní studie Self-Sampling to Optimize Anal Lesion Outcomes (SOLO) je důležitým výzkumným projektem zaměřeným na zlepšení metod screeningu análního karcinomu. Tato studie porovnává dvě různé hloubky zavedení (3 cm vs. 5 cm) nového typu nylonového štětečku používaného k samoodběru buněk z anální oblasti.
Screening análního karcinomu je obzvláště důležitý pro určité vysoce rizikové populace, včetně sexuálních menšinových mužů a transgender žen. Výzkumníci testují, zda hlubší zavedení štětečku (5 cm) získá lepší vzorky ze squamokolumnárního přechodu (SCJ) - oblasti, kde se anální karcinom nejčastěji vyvíjí - ve srovnání se standardnější hloubkou zavedení 3 cm.
Studie zahrne 60 účastníků ve věku 35 let a starších z oblasti Milwaukee, kteří se již dříve účastnili souvisejících výzkumů a projevili zájem o navazující studie. Účastníci budou náhodně rozděleni k použití buď 3 cm nebo 5 cm metody zavedení během soukromého samoodběru na Medical College of Wisconsin.
Po odběru vzorků výzkumníci zhodnotí:
- Zda hlubší zavedení získá více buněk z důležité oblasti SCJ
- Zda jsou vzorky dostatečné pro laboratorní testování
- Jak je každá metoda pro účastníky komfortní
Tento výzkum je klíčový, protože:
- Výskyt análního karcinomu stoupá, zejména u vysoce rizikových skupin
- Současné screeningové metody mohou být nepříjemné, což vede k nízké účasti
- Samoodběr by mohl screening zpřístupnit a zlepšit soukromí
- Původní štěteček používaný v předchozích studiích již není k dispozici
Účastníci obdrží své individuální výsledky, přičemž výzkumníci upozorňují, že by neměly být použity samostatně pro lékařská rozhodnutí, protože anální samoodběr ještě není schválen FDA pro klinické použití. Studie trvá přibližně jeden měsíc a všechny aktivity probíhají během jedné návštěvy.
Tato pilotní studie pomůže určit, zda nový štěteček funguje stejně dobře jako předchozí verze a zda hlubší zavedení zlepšuje kvalitu vzorků bez přílišného nepohodlí. Zjištění povedou větší nadřazenou studii SOLO a potenciálně ovlivní budoucí programy screeningu análního karcinomu.
Výzkum prevence análního karcinomu je obzvláště důležitý, protože incidence stále stoupá, zejména u HIV-pozitivních jedinců a sexuálních menšinových populací. Včasná detekce prostřednictvím účinných screeningových metod by mohla významně snížit úmrtnost. Tato studie představuje důležitý krok k vývoji dostupnějších a pacientům přívětivějších screeningových možností, které by mohly v konečném důsledku zachránit životy díky včasnému odhalení prekancerózních změn.
Připravované klinické studie
-
NCT07619300Zatím nenabírámePoranění míchy | Lower Motor Neuron Disease
-
NCT07619313Zatím nenabírámeFáze II rakoviny pankreatu AJCC v8 | Stádium III rakoviny pankreatu AJCC v8 | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý adenokarcinom pankreatu | Metastatický cholangiokarcinom | Lokálně pokročilý cholangiokarcinom | Hraniční resekabilní duktální adenokarcinom pankreatu
-
NCT07619339NáborNemalobuněčný karcinom plic
-
NCT07619352Zatím nenabíráme
-
NCT07619365Zatím nenabírámeRakovina prsu | Pokročilá rakovina prsu | Metastatický karcinom prsu
-
NCT07619391Nábor
-
NCT07619417Zatím nenabírámeNeuroendokrinní nádor pankreatu | Novotvar pankreatu
-
NCT07619430Zatím nenabírámeTěžko se hojící rány | Péče o rány | AI (umělá inteligence) | Tlaková zranění
-
NCT07619443Zatím nenabíráme
-
NCT07619469Zatím nenabírámeZávrať | Somatosenzorické poruchy | Nevolnost z pohybu
-
NCT07619482Zatím nenabírámePrimární glaukom s otevřeným úhlem | Glaukom s otevřeným úhlem | Glaukom nízkého napětí | Pseudoexfoliační glaukom | Pigmentární glaukom