- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07085845
SOLO Pilotstudie: Test af nye analkræft-screeningstikkere
SOLO-pilotstudiet (Self-Sampling to Optimize Anal Lesion Outcomes) er et vigtigt forskningsprojekt, der fokuserer på at forbedre screeningsmetoder for analkanker. Denne studie sammenligner to forskellige indføringdybder (3 cm vs. 5 cm) for en ny type nylon-flocked swab, der bruges til selvindsamling af analcelleprøver.
Analkankerscreening er særligt vigtig for visse højrisikogrupper, herunder seksuelle minoritetsmænd og transkvinder. Forskerne undersøger, om en dybere indføring af swabben (5 cm) indsamler bedre prøver fra squamocolumnar junction (SCJ) - det område, hvor analkanker oftest udvikler sig - sammenlignet med den mere standardiserede indføringdybde på 3 cm.
Studiet vil inkludere 60 deltagere i alderen 35 år eller derover fra Milwaukee-området, der tidligere har deltaget i relateret forskning og har udtrykt interesse for opfølgningsstudier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at bruge 3 cm- eller 5 cm-indføringsmetoden under en privat selvindsamlingsprocedure på Medical College of Wisconsin.
Efter indsamling af prøven vil forskerne undersøge:
- Om dybere indføring indsamler flere celler fra det vigtige SCJ-område
- Om prøverne er tilstrækkelige til laboratorietests
- Hvor behagelig hver metode er for deltagerne
Denne forskning er afgørende, fordi:
- Analkancerraten stiger, især i højrisikogrupper
- Nuværende screeningsmetoder kan være ubehagelige, hvilket fører til lav deltagelse
- Selvindsamling kunne gøre screening mere tilgængelig og privat
- Den oprindelige swab, der blev brugt i tidligere studier, er ikke længere tilgængelig
Deltagerne vil modtage deres individuelle testresultater, selvom forskerne bemærker, at disse ikke bør bruges alene til medicinske beslutninger, da anal selvindsamling endnu ikke er godkendt af FDA til klinisk brug. Studiet tager cirka en måned at gennemføre, med alle aktiviteter foregående under et enkelt besøg.
Denne pilotstudie vil hjælpe med at afgøre, om den nye swab performer lige så godt som tidligere versioner, og om dybere indføring forbedrer prøvekvaliteten uden at forårsage for meget ubehag. Resultaterne vil vejlede det større SOLO-forældrestudie og potentielt påvirke fremtidige analkankerscreeningsprogrammer.
Forskning i forebyggelse af analkanker er særligt vigtig, da incidensraten fortsat stiger, især blandt hiv-positive personer og seksuelle minoritetspopulationer. Tidlig opsporing gennem effektive screeningsmetoder kunne betydeligt reducere dødeligheden. Denne studie repræsenterer et vigtigt skridt i retning af at udvikle mere tilgængelige og patientvenlige screeningsmuligheder, som i sidste ende kunne redde liv gennem tidligere opsporing af præcancøse forandringer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07628283Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | Hjerneiskæmi | Forbigående iskæmisk angreb | Hjerneblødning
-
NCT07628296RekrutteringBlodtryksmåling | Blodtryk
-
NCT07628309RekrutteringHæmodialyse | Mentalt helbred | Sundhedsrelateret livskvalitet | Mental Sundhedspleje | DIALYSE SYMPTOMER OG ANGST
-
NCT07628322RekrutteringUrininkontinens (UI)
-
NCT07628335Rekruttering
-
NCT07628348RekrutteringCervikal Radikulopati
-
NCT07628361RekrutteringAkromioklavikulær ledluksation | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387RekrutteringRastløst bensyndrom under graviditet
-
NCT07628400Rekruttering
-
NCT07628413RekrutteringUpper Cross Syndrome
-
NCT07628452Rekruttering