- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07085845
SOLO Pilot Tanulmány: Új Anális Rák Szűrő Mintavételi Pálcikák Tesztelése
A Self-Sampling to Optimize Anal Lesion Outcomes (SOLO) Pilot tanulmány egy fontos kutatási projekt, amely az anális rák szűrési módszereinek fejlesztésére fókuszál. Ez a vizsgálat két különböző behelyezési mélységet (3 cm vs. 5 cm) hasonlít össze egy új típusú, önszervizelésű anális sejtmintavételhez használt nylon-sörtés tampon esetében.
Az anális rák szűrése különösen fontos bizonyos magas kockázatú csoportok számára, beleértve a szexuális kisebbségi férfiakat és transznemű nőket. A kutatók azt vizsgálják, hogy a tampon mélyebbre történő behelyezése (5 cm) jobb mintákat gyűjt-e a squamocolumnaris átmenet (SCJ) területéről - ahol az anális rák leggyakrabban kialakul - a szokásos 3 cm-es behelyezési mélységgel összehasonlítva.
A tanulmány 60 résztvevőt fog felvenni, 35 éves vagy annál idősebb személyeket a Milwaukee környékéről, akik korábban részt vettek kapcsolódó kutatásokban és érdeklődést mutattak a további vizsgálatok iránt. A résztvevők véletlenszerűen kapják meg, hogy a 3 cm-es vagy 5 cm-es behelyezési módszert használják a Wisconsin Orvostudományi Főiskolán tartott magán önmintavételi eljárás során.
A minta gyűjtése után a kutatók a következőket vizsgálják:
- Hogy a mélyebb behelyezés több sejtet gyűjt-e a fontos SCJ területéről
- Hogy a minták megfelelőek-e laboratóriumi vizsgálatra
- Mennyire kényelmes mindkét módszer a résztvevők számára
Ez a kutatás azért fontos, mert:
- Az anális rák előfordulása növekszik, különösen a magas kockázatú csoportokban
- A jelenlegi szűrési módszerek kellemetlenek lehetnek, ami alacsony részvételhez vezet
- Az önmintavétel hozzáférhetőbbé és magánjellegűvé teheti a szűrést
- Az előző tanulmányokban használt eredeti tampon már nem kapható
A résztvevők megkapják egyéni teszt eredményeiket, bár a kutatók hangsúlyozzák, hogy ezeket nem szabad önállóan orvosi döntések alapjául használni, mivel az anális önmintavétel még nem FDA-elfogadott klinikai használatra. A tanulmány körülbelül egy hónapig tart, és minden tevékenység egyetlen látogatás során történik.
Ez a pilot tanulmány segít meghatározni, hogy az új tampon ugyanolyan jó teljesítményt nyújt-e, mint a korábbi verziók, és hogy a mélyebb behelyezés javítja-e a minta minőségét anélkül, hogy túlzott kényelmetlenséget okozna. Az eredmények útmutatást adnak a nagyobb SOLO főtanulmány számára, és potenciálisan befolyásolhatják a jövőbeni anális rák szűrési programokat.
Az anális rák megelőzésével kapcsolatos kutatás különösen fontos, mivel az előfordulási arány továbbra is emelkedik, különösen a HIV-pozitív egyének és a szexuális kisebbségi populációk körében. A korai felismerés hatékony szűrési módszereken keresztül jelentősen csökkentheti a halálozási arányt. Ez a tanulmány fontos lépést jelent a hozzáférhetőbb és betegbarátabb szűrési lehetőségek fejlesztése felé, amelyek végső soron életeket menthetnek az előrákos állapotok korai felismerésével.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07904767Még nincs toborzás
-
NCT07931924Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Neurogén hólyag | A vizelet elterelése | Kismedencei rosszindulatú daganat | Húgyhólyag karcinóma
-
NCT07932964ToborzásNormál hallás | Zaj expozíció | Preferred Loudness Level
-
NCT07933419Még nincs toborzásTiszta sejtes vesesejtes karcinóma | Petefészekrák | Egyéb előrehaladott szilárd daganatok
-
NCT07931144Még nincs toborzásÚjszülöttkori nekrotizáló enterocolitis | Késői kezdődő újszülöttkori szepszis
-
NCT07889232Még nincs toborzásÁttétes nem kissejtes tüdőrák | Cancer-Associated Weight Loss | Elevated Inflammatory Markers
-
NCT07931534Még nincs toborzásHipertrófia | Mandulaműtét | Légúti elzáródás Felső | Adenoidectomiás műtét
-
NCT07933536Még nincs toborzásKözepestől súlyosig terjedő pikkelysömör
-
NCT07930793ToborzásAplasztikus anémia | Klonális hematopoiesis | Immunszuppresszív terápia
-
NCT07933185ToborzásÁllkapocs ciszták | Alveolar Bone Defects
-
NCT07932535Még nincs toborzás
-
NCT07933211Még nincs toborzás