- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07085845
SOLO Pilotstudie: Testing av nye analkreft-screeningpinner
SOLO-pilotstudien (Self-Sampling to Optimize Anal Lesion Outcomes) er et viktig forskningsprosjekt som fokuserer på å forbedre screeningmetoder for analkreft. Denne studien sammenligner to ulike innføringsdypder (3 cm vs. 5 cm) for en ny type nylonflokkeprøve som brukes til selvinnsamling av analcelleprøver.
Analkreftscreening er spesielt viktig for visse høyrisikogrupper, inkludert homofile menn og transkvinner. Forskerne tester om dypere innføring av prøvestikkeren (5 cm) samler bedre prøver fra squamocolumnar-overgangen (SCJ) - området der analkreft oftest utvikler seg - sammenlignet med den mer standardiserte 3 cm innføringsdypden.
Studien vil inkludere 60 deltakere i alderen 35 år eller eldre fra Milwaukee-området som tidligere har deltatt i relatert forskning og uttrykt interesse for oppfølgingsstudier. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten 3 cm eller 5 cm innføringsmetode under en privat selvprøvetakingsprosedyre ved Medical College of Wisconsin.
Etter prøveinnsamling vil forskerne undersøke:
- Om dypere innføring samler flere celler fra det viktige SCJ-området
- Om prøvene er gode nok til laboratorietesting
- Hvor komfortabel hver metode er for deltakerne
Denne forskningen er kritisk fordi:
- Analkrefttilfeller øker, spesielt i høyrisikogrupper
- Nåværende screeningmetoder kan være ubehagelige, noe som fører til lav deltakelse
- Selvprøvetaking kan gjøre screening mer tilgjengelig og privat
- Den originale prøvestikkeren brukt i tidligere studier er ikke lenger tilgjengelig
Deltakerne vil motta sine individuelle testresultater, men forskerne påpeker at disse ikke bør brukes alene for medisinske beslutninger siden anal selvprøvetaking ennå ikke er godkjent av FDA for klinisk bruk. Studien tar omtrent én måned å fullføre, med alle aktiviteter under ett besøk.
Denne pilotstudien vil hjelpe til med å avgjøre om den nye prøvestikkeren fungerer like godt som tidligere versjoner og om dypere innføring forbedrer prøvekvaliteten uten å forårsake for mye ubehag. Funningene vil veilede den større SOLO-hovedstudien og potensielt påvirke fremtidige analkreftscreeningprogrammer.
Forskning på forebygging av analkreft er spesielt viktig ettersom forekomsten fortsetter å øke, spesielt blant HIV-positive personer og seksuelle minoritetsgrupper. Tidlig oppdagelse gjennom effektive screeningmetoder kan redusere dødeligheten betydelig. Denne studien representerer et viktig skritt mot å utvikle mer tilgjengelige og pasientvennlige screeningalternativer som til slutt kan redde liv gjennom tidligere oppdagelse av forstadier til kreft.
Kommende kliniske studier
-
NCT07655505Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655518Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655531Har ikke rekruttert ennåSpinal Cord Disorders
-
NCT07655544Har ikke rekruttert ennåVaskulær tilgang | Vaskulær tilgangskomplikasjon | Dialysekateterinfeksjoner | Hemodialyse | Hemodialysekomplikasjon | Dysfunksjon i dialysetilgang | ESRD (sluttstadium nyresykdom) | Dialysekateter
-
NCT07655557Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655570Har ikke rekruttert ennåKutant angiosarkom
-
NCT07655596Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07655609Har ikke rekruttert ennåAlkoholrelaterte lidelser | Tobakksbruksforstyrrelse | Marihuana bruk | Stoffrelaterte lidelser
-
NCT07655622Rekruttering
-
NCT07655661Har ikke rekruttert ennåGastrisk adenokarsinom | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma
-
NCT07655674Har ikke rekruttert ennåGastriske submukosale svulster
-
NCT07655687Har ikke rekruttert ennåEldre pasienter | Kreftkirurgi | Målrettet temperaturstyring | Hypotermi, utilsiktet | Forsinket nevrokognitiv utvinning