- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07085845
SOLO Pilotstudie: Testen van nieuwe anale kanker screeningswabs
De Zelfbemonstering om Anaal Letsel Uitkomsten te Optimaliseren (SOLO) Pilot studie is een belangrijk onderzoeksproject gericht op het verbeteren van screeningmethoden voor anuskanker. Deze studie vergelijkt twee verschillende inbrengdieptes (3 cm vs. 5 cm) voor een nieuw type nylon-flocked wattenstaafje dat wordt gebruikt voor het zelf afnemen van anale celmonsters.
Screening op anuskanker is vooral belangrijk voor bepaalde hoogrisicogroepen, waaronder homoseksuele mannen en transgender vrouwen. De onderzoekers testen of het dieper inbrengen van het wattenstaafje (5 cm) betere monsters verzamelt van de squamocolumnaire junctie (SCJ) - het gebied waar anuskanker het vaakst ontstaat - vergeleken met de meer standaard 3 cm inbrengdiepte.
De studie zal 60 deelnemers van 35 jaar of ouder uit de Milwaukee omgeving inschrijven die eerder hebben deelgenomen aan gerelateerd onderzoek en interesse hebben getoond in vervolgstudies. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel de 3 cm of 5 cm inbrengmethode te gebruiken tijdens een privé zelfbemonsteringsprocedure aan het Medical College of Wisconsin.
Na het verzamelen van het monster zullen onderzoekers onderzoeken:
- Of diepere inbreng meer cellen verzamelt uit het belangrijke SCJ-gebied
- Of de monsters geschikt zijn voor laboratoriumtests
- Hoe comfortabel elke methode is voor deelnemers
Dit onderzoek is cruciaal omdat:
- De incidentie van anuskanker toeneemt, vooral in hoogrisicogroepen
- Huidige screeningmethoden oncomfortabel kunnen zijn, wat leidt tot lage deelname
- Zelfbemonstering screening toegankelijker en privé kan maken
- Het originele wattenstaafje dat in eerdere studies werd gebruikt niet meer beschikbaar is
Deelnemers ontvangen hun individuele testresultaten, hoewel onderzoekers opmerken dat deze niet alleen moeten worden gebruikt voor medische beslissingen aangezien anale zelfbemonstering nog niet door de FDA is goedgekeurd voor klinisch gebruik. De studie duurt ongeveer een maand en alle activiteiten vinden plaats tijdens een enkel bezoek.
Deze pilotstudie zal helpen bepalen of het nieuwe wattenstaafje even goed presteert als eerdere versies en of diepere inbreng de monstkwaliteit verbetert zonder te veel ongemak te veroorzaken. De bevindingen zullen de grotere SOLO hoofdstudie begeleiden en mogelijk toekomstige screeningprogramma's voor anuskanker beïnvloeden.
Onderzoek naar preventie van anuskanker is vooral belangrijk omdat de incidentiecijfers blijven stijgen, vooral onder hiv-positieve personen en seksuele minderheidsgroepen. Vroege detectie door effectieve screeningmethoden kan de sterftecijfers aanzienlijk verlagen. Deze studie vertegenwoordigt een belangrijke stap in de ontwikkeling van meer toegankelijke en patiëntvriendelijke screeningsopties die uiteindelijk levens kunnen redden door vroegtijdige detectie van precancereuze veranderingen.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07658326WervingSpanning | Tendinopathie Rotator Cuff
-
NCT07658339Nog niet aan het wervenCOPD (chronische obstructieve longziekte)
-
NCT07658352Nog niet aan het wervenB-cel non-Hodgkin-lymfoom
-
NCT07658365Nog niet aan het wervenGezond | Reukzin
-
NCT07658378Nog niet aan het werven
-
NCT07658391Nog niet aan het wervenSchizo-affectieve stoornis | Schizophenia
-
NCT07658417Nog niet aan het werven
-
NCT07658430Nog niet aan het wervenZiekte van Alzheimer
-
NCT07658469Nog niet aan het wervenCognitieve stoornissen | Leeftijd
-
NCT07658482Nog niet aan het werven
-
NCT07658534WervingInfecties met respiratoir syncytieel virus
-
NCT07658560Nog niet aan het wervenOverweight or Obese Participants Without Diabetes