- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07085845
SOLO Badanie Pilotażowe: Testowanie Nowych Wymazów do Badań Przesiewowych Raka Odbytu
Badanie SOLO Pilot (Samodzielne Pobieranie Próbek w Celu Optymalizacji Wyników w Zakresie Zmian Odbytu) to ważny projekt badawczy skupiający się na ulepszaniu metod przesiewowych w kierunku raka odbytu. Badanie to porównuje dwie różne głębokości wprowadzenia (3 cm vs. 5 cm) nowego typu nylonowego wymazówki używanej do samodzielnego pobierania próbek komórek z odbytu.
Badania przesiewowe w kierunku raka odbytu są szczególnie ważne dla niektórych grup wysokiego ryzyka, w tym mężczyzn będących mniejszościami seksualnymi oraz kobiet transseksualnych. Naukowcy badają, czy głębsze wprowadzenie wymazówki (5 cm) pozwala na pobranie lepszych próbek ze strefy przejściowej (SCJ) – obszaru, w którym najczęściej rozwija się rak odbytu – w porównaniu ze standardową głębokością 3 cm.
W badaniu weźmie udział 60 uczestników w wieku 35 lat lub starszych z obszaru Milwaukee, którzy wcześniej uczestniczyli w podobnych badaniach i wyrazili zainteresowanie dalszymi projektami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do metody wprowadzenia wymazówki na głębokość 3 cm lub 5 cm podczas samodzielnego pobierania próbek w Medical College of Wisconsin.
Po pobraniu próbek naukowcy ocenią:
- Czy głębsze wprowadzenie wymazówki pozwala na pobranie większej liczby komórek z ważnej strefy SCJ
- Czy próbki są odpowiedniej jakości do badań laboratoryjnych
- Jak komfortowe są obie metody dla uczestników
To badanie jest kluczowe, ponieważ:
- Wskaźniki zachorowań na raka odbytu rosną, szczególnie w grupach wysokiego ryzyka
- Obecne metody badań przesiewowych mogą być niekomfortowe, co prowadzi do niskiej uczestnictwa
- Samodzielne pobieranie próbek może uczynić badania bardziej dostępnymi i dyskretnymi
- Oryginalna wymazówka używana w poprzednich badaniach jest już niedostępna
Uczestnicy otrzymają indywidualne wyniki badań, choć naukowcy zaznaczają, że nie powinny być one jedyną podstawą do podejmowania decyzji medycznych, ponieważ samodzielne pobieranie próbek z odbytu nie jest jeszcze zatwierdzone przez FDA do stosowania klinicznego. Badanie trwa około miesiąca, a wszystkie aktywności odbywają się podczas jednej wizyty.
To pilotażowe badanie pomoże ustalić, czy nowa wymazówka działa równie dobrze jak poprzednie wersje oraz czy głębsze wprowadzenie poprawia jakość próbek bez powodowania nadmiernego dyskomfortu. Wyniki będą stanowić podstawę dla większego badania nadrzędnego SOLO i mogą wpłynąć na przyszłe programy badań przesiewowych w kierunku raka odbytu.
Badania nad profilaktyką raka odbytu są szczególnie istotne, ponieważ wskaźniki zachorowań wciąż rosną, zwłaszcza wśród osób zakażonych HIV i populacji mniejszości seksualnych. Wczesne wykrywanie dzięki skutecznym metodom badań przesiewowych może znacząco zmniejszyć śmiertelność. To badanie stanowi ważny krok w kierunku opracowania bardziej dostępnych i przyjaznych dla pacjentów opcji badań, które ostatecznie mogą uratować życie dzięki wcześniejszemu wykrywaniu zmian przednowotworowych.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07619300Jeszcze nie rekrutacjaUszkodzenia rdzenia kręgowego | Lower Motor Neuron Disease
-
NCT07619313Jeszcze nie rekrutacjaRak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Przerzutowy gruczolakorak trzustki | Miejscowo zaawansowany gruczolakorak trzustki | Przerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowych | Gruczolakorak przewodowy trzustki o granicznej resekcji
-
NCT07619339RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca
-
NCT07619352Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07619365Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Zaawansowany rak piersi | Rak piersi z przerzutami
-
NCT07619391Rekrutacyjny
-
NCT07619417Jeszcze nie rekrutacjaGuz neuroendokrynny trzustki | Nowotwór trzustki
-
NCT07619430Jeszcze nie rekrutacjaTrudno gojące się rany | Leczenie ran | AI (sztuczna inteligencja) | Urazy uciskowe
-
NCT07619443Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07619469Jeszcze nie rekrutacjaZawroty głowy | Zaburzenia somatosensoryczne | Choroba lokomocyjna
-
NCT07619482Jeszcze nie rekrutacjaJaskra pierwotna otwartego kąta | Jaskra otwartego kąta | Jaskra niskiego napięcia | Jaskra pseudoeksfoliacyjna | Jaskra pigmentowa