- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07085845
SOLO Pilottitutkimus: Uusien peräaukkosyöpäseulontatamponien testaaminen
Itsenäisestä näytteenotosta analileesioiden tulosten optimointia (SOLO) tutkiva pilottitutkimus on tärkeä tutkimushanke, joka keskittyy anaalisen syövän seulontamenetelmien parantamiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta eri syöntisyvyyttä (3 cm vs. 5 cm) uudenlaisessa nailonkarvaspuikkojen käytössä, jota käytetään anaalisen solunäytteiden itsenäisessä keräämisessä.
Anaalisen syövän seulonta on erityisen tärkeää tietyille korkean riskin ryhmille, kuten seksuaalivähemmistöihin kuuluville miehille ja transnaisille. Tutkijat testaavat, kerääkö syvempi syönti (5 cm) parempia näytteitä squamokolumnaariselta liitokselta (SCJ) - alueelta, jossa anaalinen syöpä kehittyy useimmiten - verrattuna tavallisempaan 3 cm syöntisyvyyteen.
Tutkimukseen osallistuu 60 osallistujaa, jotka ovat 35-vuotiaita tai vanhempia Milwaukee-alueelta ja jotka ovat osallistuneet aiempaan aiheeseen liittyvään tutkimukseen ja ilmaisseet kiinnostuksensa jatkotutkimuksiin. Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään joko 3 cm tai 5 cm syöntimenetelmää yksityisessä itsenäisessä näytteenottoprosessissa Medical College of Wisconsinissa.
Näytteen keräämisen jälkeen tutkijat tarkastelevat:
- Kerääkö syvempi syönti enemmän soluja tärkeältä SCJ-alueelta
- Ovatko näytteet laboratoriotestaukseen riittävät
- Kuinka mukava kumpikin menetelmä on osallistujille
Tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeää, koska:
- Anaalisen syövän esiintyvyys kasvaa, erityisesti korkean riskin ryhmissä
- Nykyiset seulontamenetelmät voivat olla epämukavia, mikä johtaa alhaiseen osallistumisasteeseen
- Itsenäinen näytteenotto voisi tehdä seulonnasta helpommin saatavilla ja yksityisempää
- Aiemmissa tutkimuksissa käytetty alkuperäinen puikko ei ole enää saatavilla
Osallistujat saavat henkilökohtaiset testituloksensa, vaikka tutkijat huomauttavat, että näitä ei tulisi käyttää yksinään lääketieteellisiin päätöksiin, koska anaalinen itsenäinen näytteenotto ei ole vielä FDA-hyväksytty kliiniseen käyttöön. Tutkimus kestää noin kuukauden, ja kaikki toiminnot tapahtuvat yhden vierailun aikana.
Tämä pilottitutkimus auttaa selvittämään, toimiko uusi puikko yhtä hyvin kuin aiemmat versiot ja parantaako syvempi syönti näytteen laatua aiheuttamatta liikaa epämukavuutta. Tulokset ohjaavat laajempaa SOLO-tutkimusta ja voivat vaikuttaa tuleviin anaalisen syövän seulontaohjelmiin.
Anaalisen syövän ennaltaehkäisyyn liittyvä tutkimus on erityisen tärkeää, koska sairastuvuus jatkaa nousuaan, erityisesti HIV-positiivisten ja seksuaalivähemmistöjen keskuudessa. Tehokkaat seulontamenetelmät voisivat merkittävästi vähentää kuolleisuutta. Tämä tutkimus edustaa tärkeää askelia kohti saavutettavampia ja potilasystävällisempiä seulontavaihtoehtoja, jotka voisivat lopulta pelastaa henkiä havaitsemalla esisyöpämuutokset aiemmin.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827144Ei vielä rekrytointia