- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07179796
Výzkumná studie digitálního programu fyzické aktivity
Tato rozsáhlá výzkumná studie zkoumá, jak mohou digitální programy fyzické aktivity pomoci lidem zlepšit jejich zdraví a pohodu prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity. Studie se zaměřuje na personalizovanou digitální platformu Sword Move, která vytváří přizpůsobené cvičební programy na základě preferencí, cílů, úrovně kondice a fyzických schopností každého účastníka. S odhadovaným počtem 300 000 účastníků představuje toto jedno z nejkomplexnějších šetření digitálních cvičebních programů, které kdy bylo provedeno.
Studie je navržena jako observační registr, což znamená, že výzkumníci budou shromažďovat a analyzovat data od lidí, kteří se již těchto digitálních programů účastní, namísto přiřazování specifických léčebných postupů. Tento přístup umožňuje reálné hodnocení toho, jak tyto programy fungují v každodenním životě. Účastníci budou zahrnovat jak zdravé dospělé a starší dospělé, tak i jednotlivce s předchozími zdravotními potížemi, kteří jsou schopni bezpečně provádět cvičení bez dozoru.
Výzkumníci mají pro tuto studii více cílů, včetně vyhodnocení, jak dobře lidé přijímají a zapojují se do digitálních programů fyzické aktivity, posouzení zdravotních přínosů ve srovnání s náklady, porozumění tomu, jak různé demografické a zdravotní profily reagují na programy, a vývoje vylepšených nástrojů, které pomohou lidem zvýšit úroveň fyzické aktivity. Studie bude sledovat četné zdravotní metriky prostřednictvím ověřených dotazníků a měření z nositelných zařízení, což poskytne komplexní data o fyzických i duševních zdravotních výsledcích.
Primární výsledky se zaměřují na pokrok účastníků měřený prostřednictvím dotazníku Patient Global Impression of Change, který zachycuje, jak lidé vnímají své zlepšení během programu. Sekundární výsledky zahrnují úroveň úzkosti (měřeno GAD-7), příznaky deprese (PHQ-9), hodnocení kvality života, dopady na produktivitu práce, úroveň kondice, úroveň fyzické aktivity prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity a různá biometrická měření z nositelných zařízení včetně srdeční frekvence, počtu kroků, délky spánku a aktivních minut.
Studie zahrnuje specifická kritéria způsobilosti k zajištění bezpečnosti účastníků. Zařazení vyžaduje být starší než zletilost v daném státě, schopnost porozumět studijním postupům a schopnost provádět cvičení bez dozoru, pokud to není kontraindikováno lékařem. Vylučovací kritéria řeší různé zdravotní stavy, které by mohly učinit cvičení bez dozoru nebezpečným, včetně nedávných operací, určitých úrovní bolesti, léčby rakoviny, historie pádů, těhotenství bez lékařského souhlasu a kognitivních stavů, které by znemožnily samostatné provádění cvičení.
Tento výzkum je obzvláště důležitý, protože digitální zdravotní řešení se stávají stále více rozšířenými. Pochopení toho, jak mohou digitální programy fyzické aktivity efektivně podporovat zlepšování zdraví ve velkém měřítku, by mohlo revolučně změnit, jak přistupujeme k preventivní zdravotní péči a řízení chronických onemocnění. Velký vzorek a komplexní sběr dat poskytnou bezprecedentní pohledy na to, jak různé populace reagují na digitální cvičební intervence, což by potenciálně mohlo vést k personalizovanějším a efektivnějším digitálním zdravotním řešením v budoucnu.
Studie představuje významný krok vpřed v ověřování digitálních zdravotních intervencí a pochopení jejich reálné účinnosti. Protože zdravotní péče stále více přijímá digitální řešení, výzkum jako tento pomáhá vytvářet postupy založené na důkazech pro vzdálenou péči a digitální terapeutické intervence. Zjištění by mohla ovlivnit zdravotní politiku, rozhodnutí o pojištění a klinické praktické směrnice týkající se digitálních programů fyzické aktivity.
Připravované klinické studie
-
NCT07628283Zatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Mrtvice | Hypertenze | Ischemie mozku | Přechodný ischemický útok | Mozkové krvácení
-
NCT07628296NáborMěření krevního tlaku | Krevní tlak
-
NCT07628309NáborHemodialýza | Duševní zdraví | Kvalita života související se zdravím | Péče o duševní zdraví | PŘÍZNAKY DIALÝZY A ÚZKOST
-
NCT07628322NáborInkontinence moči (UI)
-
NCT07628335Nábor
-
NCT07628348NáborCervikální radikulopatie
-
NCT07628361NáborDislokace akromioklavikulárního kloubu | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387NáborSyndrom neklidných nohou v těhotenství
-
NCT07628400Nábor
-
NCT07628413NáborSyndrom horního kříže
-
NCT07628452Nábor