- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07179796
Digitalt forskningsprogram för fysisk aktivitet
Denna storskaliga forskningsstudie undersöker hur digitala fysiska aktivitetsprogram kan hjälpa människor att förbättra sin hälsa och välbefinnande genom ökad fysisk aktivitet. Studien fokuserar på Sword Moves personliga digitala plattform som skapar skräddarsydda träningsprogram baserade på varje deltagares preferenser, mål, fitnessnivå och fysiska förmågor. Med en beräknad rekrytering av 300 000 deltagare representerar detta en av de mest omfattande undersökningarna av digitala träningsprogram som någonsin genomförts.
Studien är utformad som ett observationsregister, vilket innebär att forskare kommer att samla in och analysera data från personer som redan deltar i dessa digitala program snarare än att tilldela specifika behandlingar. Detta tillvägagångssätt möjliggör en verklighetsbaserad utvärdering av hur dessa program fungerar i vardagen. Deltagarna kommer att inkludera både friska vuxna och äldre vuxna, samt individer med redan existerande hälsotillstånd som kan utföra osuperviserad träning säkert.
Forskare har flera mål med denna studie, inklusive att utvärdera hur väl människor antar och engagerar sig i digitala fysiska aktivitetsprogram, bedöma hälsofördelarna jämfört med kostnaderna, förstå hur olika demografiska och hälsoprofiler svarar på programmen, och utveckla förbättrade verktyg för att hjälpa människor att öka sina fysiska aktivitetsnivåer. Studien kommer att följa upp flera hälsoindikatorer genom validerade enkäter och mätningar från wearables, vilket ger omfattande data om både fysiska och mentala hälsoresultat.
Primära utfall fokuserar på deltagarnas framsteg mätta genom Patient Global Impression of Change-enkät som fångar hur människor upplever sin förbättring under programmet. Sekundära utfall inkluderar ångestnivåer (mätta av GAD-7), depressionssymtom (PHQ-9), livskvalitetsbetyg, påverkan på arbetsproduktivitet, fitnessnivåer, fysiska aktivitetsnivåer genom International Physical Activity Questionnaire, och olika biometriska mätningar från wearables inklusive hjärtfrekvens, stegantal, sömnvaraktighet och aktiva minuter.
Studien innehåller specifika urvalskriterier för att säkerställa deltagarnas säkerhet. Inkludering kräver att man är äldre än myndighetsåldern i ens delstat, kan förstå studieprocedurer och är kapabel att utföra osuperviserad träning om inte kontraindicerat av läkare. Exkluderingskriterier adresserar olika hälsotillstånd som kan göra osuperviserad träning osäker, inklusive nyligen genomgångna operationer, vissa smärtnivåer, cancerbehandlingar, historia av fall, graviditet utan läkarens godkännande och kognitiva tillstånd som skulle förhindra självständig träningsutförande.
Denna forskning är särskilt viktig eftersom digitala hälslolösningar blir allt mer utbredda. Att förstå hur digitala fysiska aktivitetsprogram effektivt kan stödja hälsoförbättring i stor skala kan revolutionera hur vi närmar oss förebyggande hälsovård och kronisk sjukdomshantering. Den stora urvalsstorleken och omfattande datainsamlingen kommer att ge oöverträffade insikter i hur olika populationer svarar på digitala träningsinterventioner, vilket potentiellt kan leda till mer personliga och effektiva digitala hälslolösningar i framtiden.
Studien representerar ett betydande steg framåt i valideringen av digitala hälsointerventioner och förståelsen av deras verklighetseffektivitet. När hälso- och sjukvården fortsätter att omfamna digitala lösningar hjälper forskning som denna att etablera evidensbaserade metoder för fjärrvård och digitala terapeutiska interventioner. Resultaten kan påverka hälso- och sjukvårdspolitik, försäkringstäckningsbeslut och kliniska riktlinjer gällande digitala fysiska aktivitetsprogram.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07628283Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | Hjärnischemi | Övergående ischemisk attack | Hjärnblödning
-
NCT07628296RekryteringBlodtrycksmätning | Blodtryck
-
NCT07628309RekryteringHemodialys | Mental hälsa | Hälso-relaterad livskvalité | Mental Hälsovård | DIALYSSYMPTOM OCH ÅNGE
-
NCT07628322RekryteringUrininkontinens (UI)
-
NCT07628335Rekrytering
-
NCT07628348RekryteringCervikal radikulopati
-
NCT07628361RekryteringAkromioklavikulär ledluxation | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387RekryteringRastlöst bensyndrom under graviditeten
-
NCT07628400Rekrytering
-
NCT07628413RekryteringUpper Cross Syndrome
-
NCT07628452Rekrytering