- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07179796
Digitalt Fysisk Aktivitet Program Forskningsstudie
Denne storskala forskningsundersøgelse undersøger, hvordan digitale fysiske aktivitetsprogrammer kan hjælpe mennesker med at forbedre deres sundhed og trivsel gennem øget fysisk aktivitet. Studiet fokuserer på Sword Moves personlige digitale platform, der skaber skræddersyede træningsprogrammer baseret på hver deltagers præferencer, mål, fitnessniveau og fysiske evner. Med et estimeret deltagerantal på 300.000 repræsenterer dette en af de mest omfattende undersøgelser af digitale træningsprogrammer, der nogensinde er gennemført.
Studiet er designet som en observationsregistrering, hvilket betyder, at forskere vil indsamle og analysere data fra mennesker, der allerede deltager i disse digitale programmer, snarere end at tildele specifikke behandlinger. Denne tilgang muliggør en virkelighedsnær vurdering af, hvordan disse programmer fungerer i hverdagen. Deltagerne vil omfatte både raske voksne og ældre voksne samt personer med allerede eksisterende helbredstilstande, der er i stand til at udføre utilsynet træning sikkert.
Forskere har flere mål med dette studie, herunder evaluering af, hvor godt mennesker adopterer og engagerer sig i digitale fysiske aktivitetsprogrammer, vurdering af sundhedsfordelene i forhold til omkostningerne, forståelse af, hvordan forskellige demografiske og sundhedsprofiler reagerer på programmerne, og udvikling af forbedrede værktøjer til at hjælpe mennesker med at øge deres fysiske aktivitetsniveauer. Studiet vil spore adskillige sundhedsmetrics gennem validerede spørgeskemaer og målinger fra wearable enheder, hvilket giver omfattende data om både fysiske og mentale sundhedsresultater.
Primære resultater fokuserer på deltagernes fremskridt målt gennem Patient Global Impression of Change-spørgeskemaet, som registrerer, hvordan mennesker opfatter deres forbedring gennem hele programmet. Sekundære resultater inkluderer angstniveauer (målt ved GAD-7), depressionssymptomer (PHQ-9), livskvalitetsvurderinger, påvirkning af arbejdsproduktivitet, fitnessniveauer, fysiske aktivitetsniveauer gennem International Physical Activity Questionnaire og forskellige biometriske målinger fra wearable enheder inklusive hjertefrekvens, skridttæller, søvnvarighed og aktive minutter.
Studiet inkluderer specifikke berettigelseskriterier for at sikre deltagernes sikkerhed. Inklusion kræver at være ældre end myndighedsalderen i ens stat, at kunne forstå studieprocedurerne og at være i stand til at udføre utilsynet træning, medmindre det er kontraindiceret af en læge. Eksklusionskriterier adresserer forskellige helbredstilstande, der kan gøre utilsynet træning usikker, herunder nylige operationer, visse smerterniveauer, kræftbehandlinger, tidligere fald, graviditet uden lægegodkendelse og kognitive tilstande, der forhindrer uafhængig træningsudførelse.
Denne forskning er særlig vigtig, eftersom digitale sundhedsløsninger bliver stadig mere udbredte. Forståelse af, hvordan digitale fysiske aktivitetsprogrammer effektivt kan støtte sundhedsforbedring i stor skala, kunne revolutionere, hvordan vi tilgår forebyggende sundhedspleje og kronisk sygdomsbehandling. Den store stikprøvestørrelse og omfattende dataindsamling vil give hidtil usete indsigter i, hvordan forskellige befolkningsgrupper reagerer på digitale træningsinterventioner, hvilket potentielt kan føre til mere personlige og effektive digitale sundhedsløsninger i fremtiden.
Studiet repræsenterer et betydeligt skridt fremad i validering af digitale sundhedsinterventioner og forståelse af deres virkelighedseffektivitet. Eftersom sundhedsplejen fortsat omfavner digitale løsninger, hjælper forskning som denne med at etablere evidensbaserede praksisser for fjernpleje og digitale terapeutiske interventioner. Resultaterne kunne påvirke sundhedspolitik, forsikringsdækningsbeslutninger og kliniske praksisretningslinjer vedrørende digitale fysiske aktivitetsprogrammer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07628283Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | Hjerneiskæmi | Forbigående iskæmisk angreb | Hjerneblødning
-
NCT07628296RekrutteringBlodtryksmåling | Blodtryk
-
NCT07628309RekrutteringHæmodialyse | Mentalt helbred | Sundhedsrelateret livskvalitet | Mental Sundhedspleje | DIALYSE SYMPTOMER OG ANGST
-
NCT07628322RekrutteringUrininkontinens (UI)
-
NCT07628335Rekruttering
-
NCT07628348RekrutteringCervikal Radikulopati
-
NCT07628361RekrutteringAkromioklavikulær ledluksation | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387RekrutteringRastløst bensyndrom under graviditet
-
NCT07628400Rekruttering
-
NCT07628413RekrutteringUpper Cross Syndrome
-
NCT07628452Rekruttering