- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07179796
Digitalt Fysisk Aktivitetsprogram Forskningsstudie
Denne storskala forskningsstudien utforsker hvordan digitale fysiske aktivitetsprogrammer kan hjelpe mennesker med å forbedre sin helse og velvære gjennom økt fysisk aktivitet. Studien fokuserer på Sword Moves personlige digitale plattform som lager skreddersydde treningsprogrammer basert på hver deltakers preferanser, mål, fitnessnivå og fysiske evner. Med et estimert deltakertall på 300 000 representerer dette en av de mest omfattende undersøkelsene av digitale treningsprogrammer som noen gang er gjennomført.
Studien er utformet som et observasjonsregister, noe som betyr at forskere vil samle inn og analysere data fra personer som allerede deltar i disse digitale programmene, snarere enn å tildele spesifikke behandlinger. Denne tilnærmingen muliggjør virkelighetsnær vurdering av hvordan disse programmene fungerer i hverdagen. Deltakere vil inkludere både friske voksne og eldre, samt personer med eksisterende helsetilstander som er i stand til å utføre uovervåket trening trygt.
Forskere har flere mål for denne studien, inkludert å evaluere hvor godt mennesker adopterer og engasjerer seg i digitale fysiske aktivitetsprogrammer, vurdere helsefordelene sammenlignet med kostnader, forstå hvordan ulike demografiske og helseprofiler responderer på programmene, og utvikle forbedrede verktøy for å hjelpe mennesker med å øke fysisk aktivitetsnivå. Studien vil spore tallrike helsemål gjennom validerte spørreskjemaer og målinger fra wearables, og gi omfattende data om både fysiske og mentale helseutfall.
Primære utfallsmål fokuserer på deltakernes fremgang målt gjennom Patient Global Impression of Change-spørreskjemaet, som fanger hvordan mennesker oppfatter sin forbedring gjennom programmet. Sekundære utfall inkluderer angstnivåer (målt med GAD-7), depresjonssymptomer (PHQ-9), livskvalitetsvurderinger, virkninger på arbeidsproduktivitet, fitnessnivåer, fysiske aktivitetsnivåer gjennom International Physical Activity Questionnaire, og ulike biometriske målinger fra wearables inkludert hjertefrekvens, skrittall, søvnvarighet og aktive minutter.
Studien inkluderer spesifikke deltakelseskriterier for å sikre deltakernes sikkerhet. Inkludering krever å være eldre enn myndighetsalderen i ens stat, i stand til å forstå studiens prosedyrer, og kapabel til å utføre uovervåket trening med mindre det er kontraindisert av en lege. Eksklusjonskriterier omhandler ulike helsetilstander som kan gjøre uovervåket trening usikker, inkludert nylige operasjoner, visse smertenivåer, kreftbehandlinger, historie med fall, graviditet uten legegodkjenning, og kognitive tilstander som vil forhindre uavhengig trening.
Denne forskningen er spesielt viktig ettersom digitale helseløsninger blir stadig mer utbredt. Forståelse av hvordan digitale fysiske aktivitetsprogrammer effektivt kan støtte helseforbedring i stor skala kan revolusjonere hvordan vi nærmer oss forebyggende helsevesen og behandling av kroniske sykdommer. Den store utvalgsstørrelsen og omfattende datainnsamling vil gi enestående innsikt i hvordan ulike populasjoner responderer på digitale treningsintervensjoner, og potensielt føre til mer personlige og effektive digitale helseløsninger i fremtiden.
Studien representerer et betydelig skritt fremover i validering av digitale helseintervensjoner og forståelse av deres virkelige effektivitet. Ettersom helsevesenet fortsetter å omfavne digitale løsninger, hjelper forskning som dette med å etablere evidensbasert praksis for fjernomsorg og digitale terapeutiske intervensjoner. Funnene kan påvirke helsepolitikk, forsikringsdekningsbeslutninger og kliniske praksisretningslinjer når det gjelder digitale fysiske aktivitetsprogrammer.
Kommende kliniske studier
-
NCT07628283Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | Hjerneiskemi | Forbigående iskemisk angrep | Hjerneblødning
-
NCT07628296RekrutteringBlodtrykksmåling | Blodtrykk
-
NCT07628309RekrutteringHemodialyse | Mental Helse | Helserelatert livskvalitet | Psykisk helsevern | DIALYSESYMPTOMER OG ANGST
-
NCT07628322RekrutteringUrininkontinens (UI)
-
NCT07628335Rekruttering
-
NCT07628348RekrutteringCervikal radikulopati
-
NCT07628361RekrutteringAkromioklavikulær ledddislokasjon | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387RekrutteringRestless Leg Syndrome i svangerskapet
-
NCT07628400Rekruttering
-
NCT07628413RekrutteringUpper Cross Syndrome
-
NCT07628452Rekruttering