- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07179796
Studio di Ricerca sul Programma Digitale di Attività Fisica
Questo ampio studio di ricerca esplora come i programmi digitali di attività fisica possano aiutare le persone a migliorare la propria salute e benessere attraverso l'aumento dell'attività fisica. Lo studio si concentra sulla piattaforma digitale personalizzata Sword Move che crea programmi di esercizi personalizzati in base alle preferenze, agli obiettivi, al livello di forma fisica e alle capacità fisiche di ciascun partecipante. Con un arruolamento stimato di 300.000 partecipanti, questo rappresenta una delle indagini più complete mai condotte sui programmi di esercizio digitale.
Lo studio è progettato come un registro osservazionale, il che significa che i ricercatori raccoglieranno e analizzeranno i dati di persone già partecipanti a questi programmi digitali, piuttosto che assegnare trattamenti specifici. Questo approccio consente una valutazione nel mondo reale di come questi programmi funzionano nella vita quotidiana. I partecipanti includeranno sia adulti sani e anziani, sia individui con condizioni di salute preesistenti in grado di svolgere esercizio fisico non supervisionato in sicurezza.
I ricercatori hanno molteplici obiettivi per questo studio, tra cui valutare quanto bene le persone adottano e si impegnano con i programmi digitali di attività fisica, valutare i benefici per la salute rispetto ai costi, comprendere come diversi profili demografici e sanitari rispondono ai programmi e sviluppare strumenti migliorati per aiutare le persone ad aumentare i livelli di attività fisica. Lo studio monitorerà numerose metriche sanitarie attraverso questionari validati e misurazioni di dispositivi indossabili, fornendo dati completi sugli esiti di salute fisica e mentale.
Gli esiti primari si concentrano sul progresso dei partecipanti misurato attraverso il questionario Patient Global Impression of Change, che cattura come le persone percepiscono il loro miglioramento durante il programma. Gli esiti secondari includono livelli di ansia (misurati da GAD-7), sintomi di depressione (PHQ-9), valutazioni della qualità della vita, impatti sulla produttività lavorativa, livelli di forma fisica, livelli di attività fisica attraverso l'International Physical Activity Questionnaire e varie misurazioni biometriche da dispositivi indossabili inclusi frequenza cardiaca, conteggio dei passi, durata del sonno e minuti attivi.
Lo studio include criteri di eleggibilità specifici per garantire la sicurezza dei partecipanti. L'inclusione richiede di essere maggiorenni nel proprio stato, di comprendere le procedure dello studio e di essere in grado di eseguire esercizio fisico non supervisionato a meno che non sia controindicato da un medico. I criteri di esclusione riguardano varie condizioni di salute che potrebbero rendere non sicuro l'esercizio non supervisionato, inclusi interventi chirurgici recenti, determinati livelli di dolore, trattamenti antitumorali, storia di cadute, gravidanza senza autorizzazione medica e condizioni cognitive che impedirebbero l'esecuzione autonoma dell'esercizio.
Questa ricerca è particolarmente importante poiché le soluzioni digitali per la salute diventano sempre più prevalenti. Comprendere come i programmi digitali di attività fisica possano supportare efficacemente il miglioramento della salute su larga scala potrebbe rivoluzionare il modo in cui affrontiamo la prevenzione sanitaria e la gestione delle malattie croniche. La grande dimensione del campione e la raccolta completa di dati forniranno informazioni senza precedenti su come diverse popolazioni rispondono agli interventi di esercizio digitale, potenzialmente portando a soluzioni digitali per la salute più personalizzate ed efficaci in futuro.
Lo studio rappresenta un significativo passo avanti nella validazione degli interventi digitali per la salute e nella comprensione della loro efficacia nel mondo reale. Man mano che l'assistenza sanitaria continua ad abbracciare soluzioni digitali, ricerche come questa aiutano a stabilire pratiche basate sull'evidenza per l'assistenza remota e gli interventi terapeutici digitali. I risultati potrebbero influenzare le politiche sanitarie, le decisioni di copertura assicurativa e le linee guida della pratica clinica riguardanti i programmi digitali di attività fisica.
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