- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07179796
Estudo de Investigação sobre Programa Digital de Atividade Física
Este estudo de investigação em larga escala explora como os programas digitais de atividade física podem ajudar as pessoas a melhorar a sua saúde e bem-estar através do aumento da atividade física. O estudo foca-se na plataforma digital personalizada da Sword Move, que cria programas de exercício personalizados com base nas preferências, objetivos, nível de aptidão física e capacidades físicas de cada participante. Com uma estimativa de inscrição de 300.000 participantes, este representa um dos estudos mais abrangentes sobre programas digitais de exercício já realizados.
O estudo está concebido como um registo observacional, o que significa que os investigadores irão recolher e analisar dados de pessoas que já participam nestes programas digitais, em vez de atribuir tratamentos específicos. Esta abordagem permite uma avaliação no mundo real de como estes programas funcionam no dia a dia. Os participantes incluirão tanto adultos saudáveis e idosos, como indivíduos com condições de saúde pré-existentes que sejam capazes de realizar exercício não supervisionado com segurança.
Os investigadores têm múltiplos objetivos para este estudo, incluindo avaliar quão bem as pessoas adotam e se envolvem com programas digitais de atividade física, avaliar os benefícios para a saúde em comparação com os custos, compreender como diferentes perfis demográficos e de saúde respondem aos programas, e desenvolver ferramentas melhoradas para ajudar as pessoas a aumentar os níveis de atividade física. O estudo irá acompanhar inúmeras métricas de saúde através de questionários validados e medições de dispositivos vestíveis, fornecendo dados abrangentes sobre resultados de saúde física e mental.
Os resultados primários focam-se no progresso dos participantes, medido através do questionário Patient Global Impression of Change, que capta como as pessoas percecionam a sua melhoria ao longo do programa. Os resultados secundários incluem níveis de ansiedade (medidos pelo GAD-7), sintomas de depressão (PHQ-9), classificações de qualidade de vida, impactos na produtividade laboral, níveis de aptidão física, níveis de atividade física através do International Physical Activity Questionnaire, e várias medições biométricas de dispositivos vestíveis, incluindo frequência cardíaca, contagem de passos, duração do sono e minutos ativos.
O estudo inclui critérios de elegibilidade específicos para garantir a segurança dos participantes. A inclusão requer ser maior de idade no estado de residência, ser capaz de compreender os procedimentos do estudo e ser capaz de realizar exercício não supervisionado, a menos que contraindicado por um médico. Os critérios de exclusão abordam várias condições de saúde que possam tornar o exercício não supervisionado inseguro, incluindo cirurgias recentes, certos níveis de dor, tratamentos oncológicos, histórico de quedas, gravidez sem autorização médica e condições cognitivas que impeçam a execução independente de exercício.
Esta investigação é particularmente importante à medida que as soluções digitais de saúde se tornam cada vez mais prevalentes. Compreender como os programas digitais de atividade física podem apoiar efetivamente a melhoria da saúde em larga escala poderá revolucionar a forma como abordamos os cuidados de saúde preventivos e a gestão de doenças crónicas. A grande dimensão da amostra e a recolha abrangente de dados fornecerão informações sem precedentes sobre como diferentes populações respondem a intervenções digitais de exercício, podendo levar a soluções digitais de saúde mais personalizadas e eficazes no futuro.
O estudo representa um passo significativo em frente na validação de intervenções digitais de saúde e na compreensão da sua eficácia no mundo real. À medida que os cuidados de saúde continuam a adotar soluções digitais, investigações como esta ajudam a estabelecer práticas baseadas em evidências para cuidados remotos e intervenções terapêuticas digitais. As conclusões poderão influenciar políticas de saúde, decisões de cobertura de seguros e diretrizes de prática clínica relativas a programas digitais de atividade física.
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