- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07179796
Onderzoeksstudie naar Digitaal Bewegingsprogramma
Dit grootschalige onderzoeksonderzoek onderzoekt hoe digitale bewegingsprogramma's mensen kunnen helpen hun gezondheid en welzijn te verbeteren door meer lichaamsbeweging. De studie richt zich op Sword Move's gepersonaliseerde digitaal platform dat op maat gemaakte trainingsprogramma's creëert op basis van de voorkeuren, doelen, fitheidniveau en fysieke mogelijkheden van elke deelnemer. Met een geschatte inschrijving van 300.000 deelnemers vertegenwoordigt dit een van de meest uitgebreide onderzoeken naar digitale trainingsprogramma's die ooit zijn uitgevoerd.<\/p>
De studie is opgezet als een observationeel register, wat betekent dat onderzoekers gegevens zullen verzamelen en analyseren van mensen die al deelnemen aan deze digitale programma's, in plaats van specifieke behandelingen toe te wijzen. Deze aanpak maakt een real-world beoordeling mogelijk van hoe deze programma's werken in het dagelijks leven. Deelnemers zullen zowel gezonde volwassenen en oudere volwassenen omvatten, als ook personen met reeds bestaande gezondheidsaandoeningen die in staat zijn om zonder toezicht veilig te bewegen.<\/p>
Onderzoekers hebben meerdere doelen voor deze studie, waaronder evalueren hoe goed mensen digitale bewegingsprogramma's adopteren en ermee bezig zijn, het beoordelen van de gezondheidsvoordelen in vergelijking met kosten, het begrijpen hoe verschillende demografische en gezondheidsprofielen reageren op de programma's, en het ontwikkelen van verbeterde tools om mensen te helpen hun fysieke activiteitenniveau te verhogen. De studie zal talrijke gezondheidsmetingen volgen via gevalideerde vragenlijsten en metingen van draagbare apparaten, waardoor uitgebreide gegevens worden verstrekt over zowel fysieke als mentale gezondheidsuitkomsten.<\/p>
Primaire uitkomsten richten zich op de voortgang van deelnemers gemeten via de Patient Global Impression of Change-vragenlijst, die vastlegt hoe mensen hun verbetering gedurende het programma waarnemen. Secundaire uitkomsten omvatten angstniveaus (gemeten door GAD-7), depressiesymptomen (PHQ-9), kwaliteit van leven beoordelingen, impact op werkproductiviteit, fitheidniveaus, fysieke activiteitenniveaus via de International Physical Activity Questionnaire, en diverse biometrische metingen van draagbare apparaten inclusief hartslag, stappentelling, slaapduur en actieve minuten.<\/p>
De studie omvat specifieke geschiktheidscriteria om de veiligheid van deelnemers te waarborgen. Insluiting vereist ouder te zijn dan de meerderjarigheidsleeftijd in iemands staat, in staat zijn om studieprocedures te begrijpen, en in staat zijn om zonder toezicht te bewegen tenzij gecontra-indiceerd door een arts. Uitsluitingscriteria behandelen verschillende gezondheidsaandoeningen die bewegen zonder toezicht onveilig kunnen maken, waaronder recente operaties, bepaalde pijnniveaus, kankerbehandelingen, voorgeschiedenis van vallen, zwangerschap zonder artsen goedkeuring, en cognitieve aandoeningen die onafhankelijke uitvoering van beweging zouden belemmeren.<\/p>
Dit onderzoek is bijzonder belangrijk omdat digitale gezondheidsoplossingen steeds vaker voorkomen. Begrijpen hoe digitale bewegingsprogramma's effectief gezondheidsverbetering op grote schaal kunnen ondersteunen, zou kunnen revolutioneren hoe we preventieve gezondheidszorg en chronische ziektebeheer benaderen. De grote steekproefomvang en uitgebreide gegevensverzameling zullen ongekende inzichten verschaffen in hoe verschillende populaties reageren op digitale beweeginterventies, wat mogelijk kan leiden tot meer gepersonaliseerde en effectieve digitale gezondheidsoplossingen in de toekomst.<\/p>
De studie vertegenwoordigt een significante stap voorwaarts in het valideren van digitale gezondheidsinterventies en het begrijpen van hun real-world effectiviteit. Terwijl gezondheidszorg digitale oplossingen blijft omarmen, helpt onderzoek zoals dit evidence-based praktijken vast te stellen voor remote care en digitale therapeutische interventies. De bevindingen kunnen gezondheidszorgbeleid, verzekeringsdekking beslissingen, en klinische praktijkrichtlijnen met betrekking tot digitale bewegingsprogramma's beïnvloeden.<\/p>
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07628283Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Hartinfarct | Hypertensie | Ischemie van de hersenen | Tijdelijke ischemische aanval | Hersenbloeding
-
NCT07628296WervingBloeddrukmeting | Bloeddruk
-
NCT07628309WervingHemodialyse | Mentale gezondheid | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven | Geestelijke gezondheidszorg | DIALYSYMPTOMEN EN ANGST
-
NCT07628322WervingUrine-incontinentie (UI)
-
NCT07628335Werving
-
NCT07628348WervingCervicale radiculopathie
-
NCT07628361WervingAcromioclaviculaire gewrichtsdislocatie | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387WervingRusteloos been syndroom tijdens de zwangerschap
-
NCT07628400Werving
-
NCT07628413WervingUpper Cross-syndroom
-
NCT07628452Werving