Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky labetalolu na užívání kokainu u lidí - 8

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Účinky labetalolu na užívání kokainu u lidí

Účelem této studie je určit účinek léčby labetalolem na subjektivní a fyziologické účinky kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat bezpečnost a užitečnost labetalolu jako alfa a beta adrenergního bloku pro závislost na kokainu u lidí. Do této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované ambulantní studie bylo zařazeno celkem 12 subjektů. Poté, co byla získána základní měření, proběhly tři experimentální sezení s odstupem alespoň 2 dnů. Subjektům byla podávána jediná nízká (100 mg) nebo vysoká dávka labetalolu (200 mg) nebo placebo v každém ze 3 experimentálních sezení. Dávky labetalolu byly podávány ve vzestupném pořadí a léčba placebem byla náhodně vložena do sekvence. Jedna dávka kouřeného kokainu (0,4 mg/kg) byla podána 2 hodiny po léčbě labetalolem nebo placebem. Během sezení bylo získáno několik subjektivních, behaviorálních a fyziologických měření.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži/ženy ve věku 20–55 let. Užívání kouřeného nebo nitrožilního kokainu v anamnéze v průměru alespoň jednou týdně po dobu šesti měsíců. Současná anamnéza dobrý zdravotní stav a normální EKG. Není těhotná, jak bylo zjištěno těhotenským screeningem, ani kojením a používající přijatelné metody kontroly porodnosti (např. antikoncepční pilulky bránice, kondomy a pěna) během studie.

Kritéria vyloučení:

Současné problémy s hlavními psychiatrickými onemocněními včetně bipolární poruchy, schizofrenie nebo úzkostných poruch. Současná závislost na alkoholu nebo na jiných lécích než na kokainu. Historie závažných onemocnění včetně astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci. V současné době na podmíněném propuštění nebo probaci související s drogami. Léčeno na chemickou závislost během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní
Fyziologická opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1997

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09259-8
  • P50-09259-8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s kokainem

Klinické studie na Labetalol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit