Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Labetalol på menneskelig kokainbrug - 8

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Virkninger af Labetalol på menneskelig kokainbrug

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​labetalolbehandling på de subjektive og fysiologiske virkninger af kokain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse var at undersøge sikkerheden og anvendeligheden af ​​labetalol en alfa- og beta-adrenerg blokering for kokainafhængighed hos mennesker. I alt 12 forsøgspersoner blev tilmeldt dette dobbeltblindede, placebokontrollerede ambulante studie. Efter at baseline-målinger var opnået, blev tre eksperimentelle sessioner afholdt med mindst 2 dages mellemrum. Forsøgspersonerne fik en enkelt lav (100 mg) eller høj dosis labetalol (200 mg) eller placebo på hver af 3 eksperimentelle sessioner. Labetaloldoserne blev givet i stigende rækkefølge, og placebobehandlingen blev tilfældigt indsat i sekvensen. En enkelt dosis røget kokain (0,4 mg/kg) blev administreret 2 timer efter labetalol- eller placebobehandling. Under sessionerne blev der opnået adskillige subjektive, adfærdsmæssige og fysiologiske mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand/kvinde i alderen 20-55. Anamnese med røget eller intravenøst ​​kokainbrug i gennemsnit mindst én gang om ugen over en periode på seks måneder. Aktuel historie med godt helbred og normalt EKG. Ikke gravid som bestemt ved graviditetsscreening eller amning og ved brug af acceptable præventionsmetoder (f. p-piller mellemgulv, kondomer plus skum) under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Aktuelle problemer med større psykiatriske sygdomme, herunder bipolar lidelse, skizofreni eller angstlidelser. Aktuel afhængighed af alkohol eller andre stoffer end kokain. Anamnese med større medicinske sygdomme, herunder astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. I øjeblikket på en narkotikarelateret prøveløsladelse eller prøvetid. Behandlet for kemisk afhængighed inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektiv
Fysiologiske foranstaltninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09259-8
  • P50-09259-8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Labetalol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner