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Effets du labétalol sur la consommation humaine de cocaïne - 8

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effets du labétalol sur la consommation humaine de cocaïne

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du traitement au labétalol sur les effets subjectifs et physiologiques de la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles liés à la cocaïne

Intervention / Traitement

Médicament: Labétalol

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier l'innocuité et l'utilité du labétalol, un bloc adrénergique alpha et bêta, pour la dépendance à la cocaïne chez l'homme. Un total de 12 sujets ont été inscrits dans cette étude ambulatoire en double aveugle, contrôlée par placebo. Une fois les mesures de base obtenues, trois sessions expérimentales ont eu lieu à au moins 2 jours d'intervalle. Les sujets ont reçu une dose unique faible (100 mg) ou élevée de labétalol (200 mg) ou un placebo lors de chacune des 3 séances expérimentales. Les doses de labétalol ont été administrées par ordre croissant et le traitement placebo a été inséré au hasard dans la séquence. Une dose unique de cocaïne fumée (0,4 mg/kg) a été administrée 2 heures après le traitement par labétalol ou placebo. Au cours des séances, plusieurs mesures subjectives, comportementales et physiologiques ont été obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme/Femme de 20 à 55 ans. Antécédents de consommation de cocaïne fumée ou intraveineuse en moyenne au moins une fois par semaine sur une période de six mois. Antécédents actuels de bonne santé et ECG normal. Pas enceinte tel que déterminé par le dépistage de la grossesse ou l'allaitement et en utilisant des méthodes de contrôle des naissances acceptables (par ex. contraceptifs oraux, diaphragme, préservatifs et mousse) pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

Problèmes actuels liés à des maladies psychiatriques majeures, notamment le trouble bipolaire, la schizophrénie ou les troubles anxieux. Dépendance actuelle à l'alcool ou à des drogues autres que la cocaïne. Antécédents de maladies médicales majeures, y compris l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique. Actuellement en liberté conditionnelle ou en probation liée à la drogue. Traité pour une dépendance chimique au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Subjectif
Mesures physiologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1997

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

dépendance à la cocaïne

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-09259-8
P50-09259-8

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Effets du labétalol sur la consommation humaine de cocaïne - 8