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Effetti del labetalolo sul consumo umano di cocaina - 8

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effetti del labetalolo sull'uso umano di cocaina

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del trattamento con labetalolo sugli effetti soggettivi e fisiologici della cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di indagare la sicurezza e l'utilità del labetalolo un blocco adrenergico alfa e beta, per la dipendenza da cocaina negli esseri umani. Un totale di 12 soggetti sono stati arruolati in questo studio ambulatoriale in doppio cieco, controllato con placebo. Dopo aver ottenuto le misurazioni di base, si sono svolte tre sessioni sperimentali a distanza di almeno 2 giorni l'una dall'altra. Ai soggetti è stata somministrata una singola dose bassa (100 mg) o alta di labetalolo (200 mg) o placebo in ciascuna delle 3 sessioni sperimentali. Le dosi di labetalolo sono state somministrate in ordine crescente e il trattamento con placebo è stato inserito in modo casuale nella sequenza. Una singola dose di cocaina fumata (0,4 mg/kg) è stata somministrata 2 ore dopo il trattamento con labetalolo o placebo. Durante le sessioni sono state ottenute diverse misure soggettive, comportamentali e fisiologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio/femmina di età compresa tra 20 e 55 anni. Storia di consumo di cocaina fumata o per via endovenosa in media almeno una volta alla settimana per un periodo di sei mesi. Storia attuale di buona salute e ECG normale. Non incinta come determinato dallo screening della gravidanza né dall'allattamento al seno e utilizzando metodi di controllo delle nascite accettabili (ad es. pillole anticoncezionali diaframma, preservativi e schiuma) durante lo studio.

Criteri di esclusione:

Problemi attuali con le principali malattie psichiatriche tra cui disturbo bipolare, schizofrenia o disturbi d'ansia. Dipendenza attuale da alcol o da droghe diverse dalla cocaina. Storia delle principali malattie mediche tra cui l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva. Attualmente in libertà vigilata o in libertà vigilata per droga. Trattata per dipendenza chimica negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Soggettivo
Misure fisiologiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1997

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09259-8
  • P50-09259-8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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