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Auswirkungen von Labetalol auf den menschlichen Kokainkonsum - 8

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Auswirkungen von Labetalol auf den menschlichen Kokainkonsum

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Behandlung mit Labetalol auf die subjektiven und physiologischen Wirkungen von Kokain zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und den Nutzen von Labetalol, einem alpha- und beta-adrenergen Blocker, für die Kokainabhängigkeit beim Menschen zu untersuchen. Insgesamt wurden 12 Probanden in diese doppelblinde, placebokontrollierte ambulante Studie aufgenommen. Nachdem die Grundlinienmessungen erhalten wurden, wurden drei experimentelle Sitzungen im Abstand von mindestens 2 Tagen abgehalten. Den Probanden wurde eine einzelne niedrige (100 mg) oder hohe Dosis von Labetalol (200 mg) oder Placebo in jeder der 3 experimentellen Sitzungen verabreicht. Die Labetalol-Dosen wurden in aufsteigender Reihenfolge verabreicht und die Placebo-Behandlung wurde zufällig in die Sequenz eingefügt. Eine Einzeldosis gerauchtes Kokain (0,4 mg/kg) wurde 2 Stunden nach der Behandlung mit Labetalol oder Placebo verabreicht. Während der Sitzungen wurden mehrere subjektive, verhaltensbezogene und physiologische Messungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer/Frauen im Alter von 20-55. Geschichte des gerauchten oder intravenösen Kokainkonsums im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche über einen Zeitraum von sechs Monaten. Aktuelle Vorgeschichte bei guter Gesundheit und normalem EKG. Nicht schwanger, festgestellt durch Schwangerschaftsscreening oder Stillen und Anwendung akzeptabler Empfängnisverhütungsmethoden (z. Antibabypillen Diaphragma, Kondome plus Schaum) während der Studie.

Ausschlusskriterien:

Aktuelle Probleme mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich bipolarer Störungen, Schizophrenie oder Angststörungen. Aktuelle Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen als Kokain. Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen, einschließlich Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Derzeit auf drogenbedingter Bewährung oder Bewährung. Behandlung wegen chemischer Abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektiv
Physiologische Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1997

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09259-8
  • P50-09259-8

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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