Efectos del Labetalol en el Consumo Humano de Cocaína - 8
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Efectos del Labetalol en el Uso Humano de Cocaína
El propósito de este estudio es determinar el efecto del tratamiento con labetalol sobre los efectos subjetivos y fisiológicos de la cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar la seguridad y la utilidad del labetalol, un bloque alfa y beta adrenérgico, para la dependencia de la cocaína en humanos.
Un total de 12 sujetos se inscribieron en este estudio ambulatorio doble ciego controlado con placebo.
Después de obtener las medidas de referencia, se llevaron a cabo tres sesiones experimentales con al menos 2 días de diferencia.
A los sujetos se les administró una sola dosis baja (100 mg) o alta de labetalol (200 mg) o placebo en cada una de las 3 sesiones experimentales.
Las dosis de labetalol se administraron en orden ascendente y el tratamiento con placebo se insertó aleatoriamente en la secuencia.
Se administró una dosis única de cocaína fumada (0,4 mg/kg) 2 horas después del tratamiento con labetalol o placebo.
Durante las sesiones se obtuvieron varias medidas subjetivas, conductuales y fisiológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre/Mujer de 20 a 55 años. Antecedentes de consumo de cocaína fumada o intravenosa en promedio al menos una vez por semana durante un período de seis meses. Historial actual de buena salud y electrocardiograma normal. No embarazada según lo determinado por el examen de detección de embarazo ni la lactancia y el uso de métodos anticonceptivos aceptables (p. píldoras anticonceptivas, diafragma, condones y espuma) durante el estudio.
Criterio de exclusión:
Problemas actuales con las principales enfermedades psiquiátricas, incluido el trastorno bipolar, la esquizofrenia o los trastornos de ansiedad. Dependencia actual del alcohol o de drogas distintas de la cocaína. Antecedentes de enfermedades médicas graves, como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Actualmente en libertad condicional o libertad condicional relacionada con las drogas. Tratado por dependencia química en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Subjetivo
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Medidas fisiológicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1997
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Labetalol
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09259-8
- P50-09259-8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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