Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labetalolin vaikutukset ihmisen kokaiinin käyttöön - 8

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Labetalolin vaikutukset ihmisen kokaiinin käyttöön

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää labetalolihoidon vaikutus kokaiinin subjektiivisiin ja fysiologisiin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia labetalolin alfa- ja beeta-adrenergisen salpaajan turvallisuutta ja käyttökelpoisuutta kokaiiniriippuvuuden hoidossa ihmisillä. Tähän kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun avohoitotutkimukseen otettiin yhteensä 12 henkilöä. Kun perusmittaukset oli saatu, pidettiin kolme koeistuntoa vähintään 2 päivän välein. Koehenkilöille annettiin yksi pieni (100 mg) tai suuri annos labetalolia (200 mg) tai lumelääkettä kussakin kolmesta koeistunnosta. Labetaloliannokset annettiin nousevassa järjestyksessä ja lumelääke lisättiin satunnaisesti sekvenssiin. Yksi annos savustettua kokaiinia (0,4 mg/kg) annettiin 2 tuntia labetaloli- tai lumelääkehoidon jälkeen. Istuntojen aikana saatiin useita subjektiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja fysiologisia mittareita.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies/nainen 20-55v. Savustettu tai suonensisäinen kokaiinin käyttö keskimäärin vähintään kerran viikossa kuuden kuukauden ajan. Nykyinen hyvä terveys ja normaali EKG. Ei raskaana, mikä on määritetty raskausseulonnalla tai imetysruokimalla ja käyttämällä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (esim. ehkäisypillereitä kalvo, kondomit ja vaahto) tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Nykyiset ongelmat vakavien psykiatristen sairauksien kanssa, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai ahdistuneisuushäiriöt. Nykyinen riippuvuus alkoholista tai muista huumeista kuin kokaiinista. Merkittävien lääketieteellisten sairauksien historia, mukaan lukien astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tällä hetkellä huumeisiin liittyvässä ehdonalaisessa tai koeajassa. Hoidettu kemiallisen riippuvuuden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Subjektiivinen
Fysiologiset toimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pharmacol. Biochem. Behav (accepted). None

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-09259-8
  • P50-09259-8

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa