Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost buprenorfinových kombinovaných tablet – 1

16. srpna 2005 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Proveditelnost buprenorfinových kombinovaných tablet

Účelem této studie je určit cílové rozmezí dávek kombinované tablety buprenorfin/naloxon, které poskytuje terapeutickou odpověď u závislých na opiátech s nízkou až střední závislostí, a identifikovat vhodnou počáteční indukční dávku u závislých na opiátech s nízkou až střední závislostí."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži/ženy ve věku 21–50 let, závislost na opiátech podle kritérií DSM-IV, užívání v posledních 30 dnech nahlášené osobou, souhlas s podmínkami studie a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Psychiatrická porucha, která vyžaduje medikamentózní terapii, záchvaty v anamnéze, těhotné a/nebo kojící ženy, závislost na etohu nebo benzodiazepinech nebo jiných sedativních hypnotikech, akutní hepatitida, další zdravotní stavy, které považují účast za nebezpečnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Abstinenční příznaky
Chuť na opiáty
Užívání opiátů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Buprenorphine/nalaxone cmbination tablet: First clinical experience (j. Add Dis 1997, in press). Buprenorphine/naloxone combination tablet: First clincial experience (J Add Dis 1997, in press).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09260-1
  • P50-09260-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit