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Fattibilità della compressa combinata di buprenorfina - 1

16 agosto 2005 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fattibilità della compressa combinata di buprenorfina

Lo scopo di questo studio è determinare l'intervallo di dose target della compressa di combinazione buprenorfina/naloxone che fornisce una risposta terapeutica nei tossicodipendenti da oppiacei con dipendenza da bassa a moderata e identificare un'appropriata dose di induzione iniziale nei tossicodipendenti da oppiacei con dipendenza da bassa a moderata".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Friends Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi/femmine di età compresa tra 21 e 50 anni, dipendenza da oppiacei secondo i criteri del DSM-IV, uso auto-riferito negli ultimi 30 giorni, accordo con le condizioni dello studio e consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Disturbo psichiatrico che richiede terapia farmacologica, storia di convulsioni, donne in gravidanza e/o che allattano, dipendenza da etoh o benzodiazepine o altri sedativi-ipnotici, epatite acuta, altre condizioni mediche che ritengono la partecipazione non sicura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sintomi di astinenza
Desiderio di oppiacei
Uso di oppiacei

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Buprenorphine/nalaxone cmbination tablet: First clinical experience (j. Add Dis 1997, in press). Buprenorphine/naloxone combination tablet: First clincial experience (J Add Dis 1997, in press).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 agosto 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2005

Ultimo verificato

1 gennaio 1996

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09260-1
  • P50-09260-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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