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Viabilidade do comprimido de combinação de buprenorfina - 1

16 de agosto de 2005 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Viabilidade do comprimido de combinação de buprenorfina

O objetivo deste estudo é determinar a faixa de dose alvo do comprimido de combinação de buprenorfina/naloxona que fornece resposta terapêutica em viciados em opiáceos com dependência baixa a moderada e identificar a dose de indução inicial apropriada em viciados em opiáceos com dependência baixa a moderada."

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens/Mulheres com idade entre 21 e 50 anos, dependência de opiáceos de acordo com os critérios do DSM-IV, autorrelato de uso nos últimos 30 dias, de acordo com as condições do estudo e consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

Transtorno psiquiátrico que requer terapia medicamentosa, histórico de convulsões, gestantes e/ou lactantes, dependência de etoh ou benzodiazepínicos ou outros sedativos-hipnóticos, hepatite aguda, outras condições médicas que considerem a participação insegura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sintomas de abstinência
Desejo de opiáceos
Uso de opiáceos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Buprenorphine/nalaxone cmbination tablet: First clinical experience (j. Add Dis 1997, in press). Buprenorphine/naloxone combination tablet: First clincial experience (J Add Dis 1997, in press).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 1996

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09260-1
  • P50-09260-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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