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Viabilidad de la tableta combinada de buprenorfina - 1

16 de agosto de 2005 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Viabilidad de la tableta de combinación de buprenorfina

El propósito de este estudio es determinar el rango de dosis objetivo de la tableta combinada de buprenorfina/naloxona que proporciona una respuesta terapéutica en los adictos a los opiáceos con una dependencia de baja a moderada, e identificar la dosis de inducción inicial apropiada en los adictos a los opiáceos con una dependencia de baja a moderada".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres/mujeres de 21 a 50 años, dependencia de opiáceos según los criterios del DSM-IV, uso autoinformado en los últimos 30 días, de acuerdo con las condiciones del estudio y consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Trastorno psiquiátrico que requiera terapia con medicamentos, antecedentes de convulsiones, mujeres embarazadas y/o lactantes, dependencia de etoh o benzodiazepinas u otros sedantes-hipnóticos, hepatitis aguda, otras condiciones médicas que consideren insegura la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Síntomas de abstinencia
Antojo de opiáceos
Uso de opiáceos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Buprenorphine/nalaxone cmbination tablet: First clinical experience (j. Add Dis 1997, in press). Buprenorphine/naloxone combination tablet: First clincial experience (J Add Dis 1997, in press).

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de agosto de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2005

Última verificación

1 de enero de 1996

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09260-1
  • P50-09260-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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