Infuzní laboratoř: Protokol 2 (lisurid) - 3
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Infuzní laboratoř: Protokol 2 (lisurid)
Účelem této studie je vyhodnotit otázky klinické bezpečnosti týkající se lisuridu, kokainu a jeho interakce u chronické populace závislé na cracku a určit, jak předléčba lisuridem modifikuje subjektivní i fyziologické účinky kokainu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
2
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
M/F věk 21-50. Splňte kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu. Odsouhlaste podmínky studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Psychiatrická porucha, která vyžaduje medikamentózní terapii. Historie záchvatů. Těhotné a/nebo kojící ženy. Závislost na ETOH nebo benzodiazepinech nebo jiných sedativech/hypnotikech. Akutní hepatitida. Další zdravotní stavy, které považují účast za nebezpečnou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stupeň touhy po drogách
|
|
Historie, výskyt a množství užívání drog
|
|
Typ a závažnost abstinenčních příznaků stimulantů
|
|
Charakterizace studované populace
|
|
Populační výskyt příznaků deprese, po
|
|
Frekvence a intenzita užívání drog a sexuální chování
|
|
Důkazy o změně subjektivních reakcí na koku
|
|
Klinická fyziologická odpověď na výzvu kokainu
|
|
Míra, do jaké studovaná medikace ovlivňuje změnu
|
|
Důkazy o změně neurofyziologie a mozku ak
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1996
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. března 1996
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Serotoninové látky
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Lisuride
Další identifikační čísla studie
- NIDA-3-0010-3
- Y01-3-0010-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .