Bezpečnost a účinnost hyperimunního anti-HIV intravenózního imunoglobulinu (HVIG) plus zidovudin u kojenců infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

• Doporučeno:
• Standardní očkování. MMR by se mělo opakovat 3 měsíce po ukončení studie.
• Benadryl a/nebo aspirin.
• Profylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis carinii.
• Systémový ketokonazol a acyklovir nebo perorální nystatin pro akutní terapii.
• Aerosolový ribavirin pro krátkodobou léčbu RSV.

Souběžná léčba:

Povoleno:

• Krevní transfúze.

Pacienti musí mít následující:

• K dispozici je rodič nebo opatrovník, který může dát písemný informovaný souhlas.
• Protokol vyžaduje předchozí souhlas Institutional Review Board (IRB) před tím, než je jakýkoli předmět zařazen do studie.

Předchozí léky:

Povoleno:

• Gamaglobulin, intravenózní (IV) nebo intramuskulární (IM).
• Imunoglobulin, IV (IVIG).
• Antiretrovirová léčba matky během těhotenství.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

• Symptomatické jakékoli symptomy třídy P-2 (kromě lymfadenopatie v době vstupu do studie.
• Přítomnost závažné akutní infekce vyžadující parenterální léčbu v době vstupu do studie.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Profylaxe orální kandidózy nebo zánětu středního ucha nebo jiných infekcí.
• Imunoglobulinová terapie (kromě jednorázové dávky nebo hypogamaglobulinémie).
• Ketokonazol, acyklovir nebo nystatin pro profylaxi.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• Symptomatické jakékoli symptomy třídy P-2 (kromě lymfadenopatie v době vstupu do studie.
• Přítomnost závažné akutní infekce vyžadující parenterální léčbu v době vstupu do studie.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

• Antiretrovirová léčba nebo experimentální léčba do 2 týdnů od vstupu.