La sicurezza e l'efficacia dell'immunoglobulina iperimmune anti-HIV per via endovenosa (HVIG) più zidovudina nei neonati con infezione da HIV

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Consigliato:
• Immunizzazioni standard. Deve ripetere l'MMR 3 mesi dopo l'interruzione dello studio.
• Benadryl e/o aspirina.
• Profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii.
• Ketoconazolo sistemico e aciclovir o nistatina orale per terapia acuta.
• Aerosol ribavirin per il trattamento a breve termine di RSV.

Trattamento concomitante:

Consentito:

• Trasfusione di sangue.

I pazienti devono avere quanto segue:

• Genitore o tutore disponibile a dare il consenso informato scritto.
• Il protocollo richiede la previa approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) prima che qualsiasi soggetto venga inserito nello studio.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Gammaglobulina, endovenosa (IV) o intramuscolare (IM).
• Immunoglobulina, IV (IVIG).
• Trattamento antiretrovirale materno durante la gravidanza.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Sintomatico di qualsiasi sintomo di classe P-2 (tranne la linfoadenopatia al momento dell'ingresso nello studio.
• Presenza di grave infezione acuta che richieda trattamento parenterale al momento dell'ingresso nello studio.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Profilassi per candidosi orale o otite media o altre infezioni.
• Terapia con immunoglobuline (eccetto dose singola o per ipogammaglobulinemia).
• Ketoconazolo, aciclovir o nistatina per la profilassi.

Sono esclusi i pazienti con:

• Sintomatico di qualsiasi sintomo di classe P-2 (tranne la linfoadenopatia al momento dell'ingresso nello studio.
• Presenza di grave infezione acuta che richieda trattamento parenterale al momento dell'ingresso nello studio.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Trattamento antiretrovirale o trattamento sperimentale entro 2 settimane dall'ingresso.