- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001325
Metabolické abnormality u dětí s epilepsií
Přirozená historie metabolických abnormalit u dětí s epilepsií
Tato studie je navržena tak, aby využívala pozitronovou emisní tomografii k měření spotřeby energie mozku. Pozitronová emisní tomografie (PET) je technika používaná ke zkoumání funkční aktivity mozku. Technika PET umožňuje lékařům studovat normální procesy mozku (centrálního nervového systému) normálních jedinců a pacientů s neurologickým onemocněním bez fyzického / strukturálního poškození mozku.
Když je oblast mozku aktivní, spotřebuje více paliva ve formě kyslíku a cukru (glukózy). Jak mozek spotřebovává více paliva, produkuje více odpadních produktů, oxidu uhličitého a vody. Krev přenáší palivo do mozku a odpadní produkty pryč z mozku. Se zvyšující se mozkovou aktivitou se zvyšuje i průtok krve do az oblasti aktivity.
Výzkumníci mohou označit cukr malou radioaktivní molekulou zvanou FDG (fluorodeoxyglukóza). Protože oblasti mozku využívají více cukru, PET sken detekuje FDG a ukáže oblasti mozku, které jsou aktivní. Pomocí této techniky vědci doufají, že zodpoví následující otázky;
4. Jsou změny ve využití mozkové energie (metabolismu) přítomny v raném stádiu epilepsie?
5. Odpovídají změny v metabolismu mozku závažnosti pacientových záchvatů
6. Dochází ke změnám metabolismu v průběhu času nebo v reakci na medikamentózní terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Vybráni budou pacienti s parciálními záchvaty, infantilními spasmy a Lennox-Gastautovým syndromem.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Důkaz strukturální léze jako příčiny epilepsie.
Degenerativní nebo metabolické onemocnění.
Neschopnost dodržet protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chugani HT, Phelps ME, Mazziotta JC. Positron emission tomography study of human brain functional development. Ann Neurol. 1987 Oct;22(4):487-97. doi: 10.1002/ana.410220408.
- Bourgeois BF, Prensky AL, Palkes HS, Talent BK, Busch SG. Intelligence in epilepsy: a prospective study in children. Ann Neurol. 1983 Oct;14(4):438-44. doi: 10.1002/ana.410140407.
- Engel J Jr, Kuhl DE, Phelps ME, Mazziotta JC. Interictal cerebral glucose metabolism in partial epilepsy and its relation to EEG changes. Ann Neurol. 1982 Dec;12(6):510-7. doi: 10.1002/ana.410120603.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Epileptické syndromy
- Neurologické projevy
- Epilepsie
- Záchvaty
- Částečná epilepsie
- Epilepsie, generalizovaná
- Metabolické choroby
- Křeče, infantilní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Radiofarmaka
- Fluordeoxyglukóza F18
Další identifikační čísla studie
- 920175
- 92-N-0175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .