Studie kombinované chemoterapie a chirurgické resekce v léčbě adrenokortikálního karcinomu: kontinuální infuze doxorubicinu, vinkristinu a etoposidu s denním mitotanem před a po chirurgické resekci

Biopsií prokázaný primární nebo recidivující adrenokortikální karcinom považovaný za chirurgicky resekabilní při prezentaci nebo potenciálně resekabilní po počáteční odpovědi na chemoterapii.

Potenciálně resekabilní onemocnění zahrnuje primární léze, uzlinové metastázy a metastázy v játrech a plicích, pokud jsou omezeny co do velikosti a počtu.

Pacienti, u kterých je chirurgická resekce považována za nepravděpodobnou, mohou být zařazeni podle uvážení zkoušejícího.

Je vyžadováno měřitelné onemocnění při prezentaci.

Očekávaná délka života nejméně 3 měsíce a výkonnostní stav (Karnofského stupnice) 70 procent nebo více.

Předchozí chemoterapie je povolena, ale pacient by neměl dostat chemoterapii čtyři týdny před prezentací.

Pacienti, kteří dříve dostávali doxorubicin, mohou být zařazeni za předpokladu, že splňují všechna ostatní vstupní kritéria a mají ejekční frakci vyšší než 40 procent stanovenou skenem MUGA.

Předchozí léčba mitotanem je povolena. Dávka 3 g/den by měla být tolerována po dobu alespoň jednoho týdne. Pacienti nemusí být před zahájením tohoto protokolu vysazeni z mitotanové terapie.

WBC větší 3 000/mm(3); počet krevních destiček větší než 100 000/mm(3); clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min; bilirubin nižší než 1,5 mg/dl; sérové ​​transaminázy méně než 2krát normální.

Pacient by měl být dobrým kandidátem na chirurgický zákrok.

K návratu k následné léčbě musí podepsat informovaný souhlas a být geograficky dostupný.

Žádná přítomnost druhé malignity, kromě spinocelulárního karcinomu kůže.

Žádná aktivní systémová infekce.

V současné době nesmí být léčena následujícími léky, které nelze přerušit: diltiazem, nikardipin, fenothiaziny, fenytoin, terfenadin nebo verapamil.

Žádná pozitivní sérologie na HIV.

Žádný pozitivní těhotenský test.