联合化疗和手术切除治疗肾上腺皮质癌的研究:手术切除前后连续输注阿霉素、长春新碱和依托泊苷每日米托坦
对术前化疗无反应且采用方案 A 手术后无残留病灶的患者术后采用方案 B 进行治疗。
使用以下缩写词:
DDD 米托坦,NSC-38721
DOX 阿霉素,NSC-123127
录像机长春新碱,NSC-67574
VP-16依托泊苷,NSC-141540
方案 A:4 种药物联合化疗,然后是手术,然后是 4 种药物联合化疗。 DDD/DOX/录像机/VP-16;随后进行手术减瘤;其次是 DDD/DOX/VCR/VP-16。
方案 B:单药化疗。 DDD。
研究概览
详细说明
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
经活检证实的原发性或复发性肾上腺皮质癌被认为在就诊时可通过手术切除或在对化疗有初步反应后可能可切除。
如果大小和数量有限,可能可切除的疾病包括原发灶、淋巴结转移以及肝和肺转移。
被认为不可能进行手术切除的患者可由研究者酌情决定入组。
需要就诊时可测量的疾病。
至少 3 个月的预期寿命和 70% 或更高的性能状态(Karnofsky 量表)。
允许事先进行化疗,但是,患者在就诊前 4 周不应接受过化疗。
之前接受过多柔比星治疗的患者可以入选,前提是他们满足所有其他入组标准并且射血分数大于 40%(通过 MUGA 扫描确定)。
允许事先进行米托坦治疗。 3 克/天的剂量应至少耐受一周。 在开始该方案之前,患者不需要停止米托坦治疗。
白细胞大于 3,000/mm(3);血小板计数大于 100,000/mm3(3);肌酐清除率大于 50 毫升/分钟;胆红素低于 1.5 毫克/分升;血清转氨酶低于正常值的2倍。
患者应该是一个很好的手术候选人。
必须签署知情同意书并在地理上方便返回进行后续治疗。
除皮肤鳞状细胞癌外,不存在第二种恶性肿瘤。
无活动性全身感染。
目前不得正在接受不能停用以下药物的治疗:地尔硫卓、尼卡地平、吩噻嗪、苯妥英、特非那定或维拉帕米。
没有 HIV 血清学阳性。
没有阳性妊娠试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Luton JP, Cerdas S, Billaud L, Thomas G, Guilhaume B, Bertagna X, Laudat MH, Louvel A, Chapuis Y, Blondeau P, et al. Clinical features of adrenocortical carcinoma, prognostic factors, and the effect of mitotane therapy. N Engl J Med. 1990 Apr 26;322(17):1195-201. doi: 10.1056/NEJM199004263221705.
- Bates SE, Shieh CY, Mickley LA, Dichek HL, Gazdar A, Loriaux DL, Fojo AT. Mitotane enhances cytotoxicity of chemotherapy in cell lines expressing a multidrug resistance gene (mdr-1/P-glycoprotein) which is also expressed by adrenocortical carcinomas. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Jul;73(1):18-29. doi: 10.1210/jcem-73-1-18.
- Cohn K, Gottesman L, Brennan M. Adrenocortical carcinoma. Surgery. 1986 Dec;100(6):1170-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 930200
- 93-C-0200
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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阿霉素、长春新碱和依托泊苷与米托坦的临床试验
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