Eine Studie zur Kombinationschemotherapie und chirurgischer Resektion bei der Behandlung des Nebennierenrindenkarzinoms: Kontinuierliche Infusion von Doxorubicin, Vincristin und Etoposid mit täglichem Mitotan vor und nach der chirurgischen Resektion

Durch Biopsie nachgewiesenes primäres oder rezidivierendes Nebennierenrindenkarzinom, das bei der Präsentation als chirurgisch resezierbar oder nach anfänglichem Ansprechen auf eine Chemotherapie als potenziell resezierbar angesehen wird.

Potenziell resektable Erkrankungen umfassen primäre Läsionen, Lymphknotenmetastasen sowie Leber- und Lungenmetastasen, wenn sie in Größe und Anzahl begrenzt sind.

Patienten, bei denen eine chirurgische Resektion als unwahrscheinlich angesehen wird, können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden.

Messbare Erkrankung bei Vorstellung erforderlich.

Eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten und ein Leistungsstatus (Karnofsky-Skala) von 70 Prozent oder mehr.

Eine vorherige Chemotherapie ist zulässig, der Patient sollte jedoch vier Wochen vor der Vorstellung keine Chemotherapie erhalten haben.

Patienten, die zuvor Doxorubicin erhalten haben, können aufgenommen werden, vorausgesetzt, sie erfüllen alle anderen Aufnahmekriterien und haben eine Ejektionsfraktion von mehr als 40 Prozent, bestimmt durch MUGA-Scan.

Eine vorherige Mitotantherapie ist erlaubt. Eine Dosis von 3 g/Tag sollte für mindestens eine Woche vertragen worden sein. Die Patienten müssen vor Beginn dieses Protokolls nicht von der Mitotantherapie abgesetzt werden.

WBC größer 3.000/mm(3); Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm(3); Kreatinin-Clearance größer als 50 ml/min; Bilirubin weniger als 1,5 mg/dl; Serumtransaminase weniger als 2 mal normal.

Der Patient sollte ein guter Kandidat für eine Operation sein.

Muss eine Einverständniserklärung unterschreiben und geografisch erreichbar sein, um zur Nachbehandlung zurückzukehren.

Kein Vorliegen einer zweiten Malignität, außer Plattenepithelkarzinom der Haut.

Keine aktive systemische Infektion.

Darf derzeit nicht mit den folgenden Wirkstoffen behandelt werden, die nicht abgesetzt werden können: Diltiazem, Nicardipin, Phenothiazine, Phenytoin, Terfenadin oder Verapamil.

Keine positive Serologie für HIV.

Kein positiver Schwangerschaftstest.