Uno studio sulla combinazione di chemioterapia e resezione chirurgica nel trattamento del carcinoma adrenocorticale: infusione continua di doxorubicina, vincristina ed etoposide con mitotano quotidiano prima e dopo la resezione chirurgica

Carcinoma corticosurrenale primario o recidivante confermato da biopsia considerato resecabile chirurgicamente alla presentazione o potenzialmente resecabile dopo una risposta iniziale alla chemioterapia.

La malattia potenzialmente resecabile comprende la lesione primaria, le metastasi linfonodali e le metastasi epatiche e polmonari se di dimensioni e numero limitati.

I pazienti per i quali la resezione chirurgica è considerata improbabile possono essere inseriti a discrezione dello sperimentatore.

È richiesta una malattia misurabile alla presentazione.

Un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi e un performance status (scala di Karnofsky) del 70% o superiore.

È consentita una precedente chemioterapia, tuttavia, il paziente non dovrebbe aver ricevuto la chemioterapia quattro settimane prima della presentazione.

I pazienti che hanno ricevuto in precedenza doxorubicina possono essere arruolati a condizione che soddisfino tutti gli altri criteri di ingresso e abbiano una frazione di eiezione superiore al 40% determinata dalla scansione MUGA.

È consentita una precedente terapia con mitotano. Una dose di 3 g/die dovrebbe essere tollerata per almeno una settimana. I pazienti non devono interrompere la terapia con mitotano prima di iniziare questo protocollo.

WBC maggiore di 3.000/mm(3); Conta piastrinica superiore a 100.000/mm(3); Clearance della creatinina superiore a 50 ml/min; bilirubina inferiore a 1,5 mg/dl; transaminasi sierica inferiore a 2 volte il normale.

Il paziente dovrebbe essere un buon candidato chirurgico.

Deve firmare un consenso informato ed essere geograficamente accessibile per tornare per il trattamento di follow-up.

Nessuna presenza di un secondo tumore maligno, diverso dal carcinoma a cellule squamose della pelle.

Nessuna infezione sistemica attiva.

Non deve essere attualmente in trattamento che non può essere interrotto con i seguenti agenti: diltiazem, nicardipina, fenotiazine, fenitoina, terfenadina o verapamil.

Nessuna sierologia positiva per HIV.

Nessun test di gravidanza positivo.