En undersøgelse af kombinationskemoterapi og kirurgisk resektion i behandling af binyrebarkcarcinom: Kontinuerlig infusion af doxorubicin, vincristin og etoposid med daglig mitotan før og efter kirurgisk resektion

Biopsi-bevist primært eller tilbagevendende binyrebarkcarcinom, der anses for kirurgisk resecerbart ved præsentationen eller potentielt resektabelt efter et indledende respons på kemoterapi.

Potentielt resektabel sygdom omfatter primær læsion, nodale metastaser og lever- og lungemetastaser, hvis de er begrænset i størrelse og antal.

Patienter, for hvem kirurgisk resektion anses for usandsynlig, kan optages efter investigators skøn.

Målbar sygdom ved præsentation påkrævet.

En forventet levetid på mindst 3 måneder og en præstationsstatus (Karnofsky-skala) på 70 procent eller mere.

Forudgående kemoterapi er tilladt, dog bør patienten ikke have modtaget kemoterapi fire uger før præsentation.

Patienter, der tidligere har modtaget doxorubicin, kan tilmeldes, forudsat at de opfylder alle andre adgangskriterier og har en ejektionsfraktion på mere end 40 procent bestemt ved MUGA-scanning.

Forudgående mitotanbehandling er tilladt. En dosis på 3 g/dag skulle have været tolereret i mindst en uge. Patienter behøver ikke at holde op med mitotanbehandling, før de starter denne protokol.

WBC større 3.000/mm(3); Blodpladetal større end 100.000/mm(3); Kreatininclearance større end 50 ml/min; bilirubin mindre end 1,5 mg/dl; serumtransaminase mindre end 2 gange normal.

Patienten skal være en god kirurgisk kandidat.

Skal underskrive et informeret samtykke og være geografisk tilgængelig for at returnere til opfølgende behandling.

Ingen tilstedeværelse af en anden malignitet, bortset fra pladecellekarcinom i huden.

Ingen aktiv systemisk infektion.

Må ikke i øjeblikket modtage behandling, som ikke kan seponeres med følgende midler: diltiazem, nicardipin, phenothiaziner, phenytoin, terfenadin eller verapamil.

Ingen positiv serologi for HIV.

Ingen positiv graviditetstest.