Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální rizikové faktory pro mrtvici

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Profil aktivace cytokinů a leukocytů jako rizikový faktor pro cerebrální vaskulární onemocnění a mrtvici

Dřívější studie ukázaly, že imunitní systém může hrát roli při vzniku mrtvice. Stavy jako vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, cukrovka a stáří mohou aktivovat imunitní systém a zvýšit riziko kornatění tepen (ateroskleróza) a poškození cév.

Výzkumníci se pokusí charakterizovat faktory, které mohou přispívat k ateroskleróze a mrtvici měřením určitých složek imunitního systému, cytokinů a aktivace leukocytů. Měření budou provedena od pacientů, kteří jsou považováni za náchylné k cévní mozkové příhodě, a od pacientů bez rizikových faktorů pro rozvoj cévní mozkové příhody. Výzkumníci změří složky imunitního systému na začátku studie, po šesti měsících a po jednom roce dokončení studie.

Studie se pokusí určit;

I) Pokud mají pacienti s rizikovými faktory cévní mozkové příhody zvýšenou aktivaci imunitního systému

II) Pokud pacienti s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu, které jsou symptomatické, mají vyšší úroveň aktivace imunitního systému ve srovnání s pacienty, kteří nemají příznaky

III) Pokud mají pacienti se zvýšenou aktivací imunitního systému zrychlené kornatění tepen (ateroskleróza)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné studie naznačují, že aktivace imunitního systému rizikovými faktory cévní mozkové příhody (hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes a věk) zvyšuje riziko aterosklerózy a tvorby intravaskulární trombózy. Měřením hladin aktivace cytokinů a leukocytů v populaci náchylné k mrtvici a věkově odpovídajícím kontrolám bez rizikových faktorů bude učiněn pokus charakterizovat ty faktory, které potenciálně zvyšují riziko aterosklerózy karotid a následných mozkových infarktů.

Celkem sto dvacet subjektů s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu a čtyřicet kontrol bude zapsáno po dobu dvou let a sledováno po dobu jednoho roku. Všem subjektům bude v době zařazení, po šesti měsících a jednom roce, odebrána krev za účelem měření hladin cytokinů (včetně interleukinu-I, tumor nekrotizujícího faktoru-Alfa, interleukinu-8) a aktivace/receptoru leukocytů (včetně intercelulární adhezní molekuly- 1 (ICAM-1), adhezní molekula endoteliálních leukocytů-1 (ELAM-1), adhezní molekula V-buněk (VCAM) a makrofágový antigen-1). Karotické dopplery budou provedeny v době zápisu a po jednom roce.

Bude provedena analýza s cílem: 1) zjistit, zda pacienti s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu mají zvýšenou aktivaci výchozích hladin cytokinů a leukocytů, 2) zjistit, zda pacienti, kteří mají rizikové faktory cévní mozkové příhody a jsou symptomatičtí, mají zvýšenou aktivaci cytokinů a leukocytů vs. asymptomatičtí pacienti a 3) určit, zda pacienti se zvýšenou aktivitou cytokinů/leukocytů mají akcelerovanou aterosklerózu karotických artérií.

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muž nebo žena starší 18 let.

Pacient musí mít zdokumentovanou hypertenzi (diastolický TK vyšší než 90 mmHg nebo systolický TK vyšší než 140 mmHg) po dobu delší než 1 rok NEBO hypercholesterolemii (LDL vyšší než 160 nebo celkový cholesterol vyšší než 240 s poměrem celkový cholesterol/HDL-chol vyšším než 1,6 po dobu delší než 1 rok NEBO Diabetes (glykémie vyšší než 150 mg/dl vyžadující perorální antihyperglykemika nebo závislý na inzulínu) po dobu delší než 1 rok NEBO jakákoli kombinace.

Způsobilost podskupiny pro rizikové faktory s cerebrálními ischemickými příhodami musí splňovat kritéria č. 2 plus zdokumentovaná cévní mozková příhoda fyzikálním vyšetřením a CT a/nebo MRI v souladu s ischemickým infarktem nebo TIA svědkem a zaznamenaným zdravotnickým personálem.

Pacient bude vyřazen, pokud bude čas zařazení do 30 dnů po cévní mozkové příhodě, infarktu myokardu nebo chirurgickém zákroku. Pacient může být zařazen po 30 dnech od výše uvedených událostí.

Žádní pacienti na imunosupresivní léčbě.

Žádní pacienti, kteří nejsou schopni sledování po dobu 1 roku od okamžiku zařazení.

Bez pacientů s cévní mozkovou příhodou s identifikovatelným srdečním zdrojem (včetně fibrilace síní, nástěnného trombu, onemocnění chlopní s vegetací).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1993

Dokončení studie

1. listopadu 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 930220
  • 93-N-0220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit